Les premiers résultats de l’étude clinique ont indiqué que la LEUKINE® était sûre, bien tolérée et qu’elle générait les cellules T ciblées sur le virus SARS-CoV-2 chez les patients hospitalisés en raison de la COVID-19
La LEUKINE® est actuellement en cours d’évaluation dans un essai clinique aux États-Unis auprès des patients atteints de la COVID-19
CHARLOTTE, Caroline du Nord–(BUSINESS WIRE)–Tanner Pharma Group (Tanner) a annoncé aujourd’hui l’expansion du programme d’accès à la LEUKINE (LEUKINE Access Program, LeAP) en tant que canal de distribution du LEUKINE® (sargramostime) sur les marchés internationaux. Approuvée par la FDA américaine en 1991 et désormais fabriquée par Partner Therapeutics (PTx), la LEUKINE® est un facteur recombinant de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF), qui stimule le système immunitaire et qui est utilisé chez les patients atteints de leucémie pour réduire le risque d’infection.
PTx a annoncé récemment qu’un essai clinique de la Leukine® mené en Belgique auprès de patients hospitalisés en raison de la COVID-19 souffrant d’une insuffisance respiratoire hypoxique aigüe et nécessitant un supplément d’oxygène, avait satisfait le critère principal d’amélioration significative de la fonction pulmonaire. Une amélioration de l’oxygénation d’au moins 33 % par rapport à la référence a ainsi été observée chez 54 % des patients traités à la LEUKINE® plus le bras contrôle avec le traitement standard (standard-of-care, SOC) contre 26 % des patients sur le SOC (p=.0147).
Tanner fournit une voie conforme aux normes réglementaires pour distribuer la LEUKINE® sur les marchés internationaux. Si un patient se trouve dans un pays où la LEUKINE® n’est pas disponible commercialement, les médecins pourront importer la Leukine® pour leurs patients grâce à un approvisionnement destiné à un patient désigné, via le LeAP géré par Tanner.
« Comme l’ont démontré ces résultats positifs des essais cliniques, la LEUKINE® offre le potentiel d’aider les patients atteints de la COVID-19, » a déclaré Banks Bourne, PDG de Tanner Pharma Group. « Notre équipe s’estime incroyablement honorée de se voir confiée ce rôle important, et nous sommes mobilisés pour aider les patients et les cliniciens du monde entier à obtenir cet accès. »
La LEUKINE® est actuellement en cours d’évaluation dans un essai clinique aux États-Unis (NCT04411680) pour mesurer encore davantage son impact sur les patients atteints de la COVID-19.
Pour plus d’informations sur ce programme ou pour demander un accès à la LEUKINE®, veuillez appeler le +1 704 643 8989 ou nous contacter par email à leukine@tannerpharma.com
À propos de Tanner Pharma Group
Tanner Pharma Group s’associe à des sociétés biopharmaceutiques pour fournir des solutions clés en main qui favorisent l’accès des patients aux médicaments à travers le monde. Grâce à une association inégalée de connaissances des marchés locaux et d’expertise internationale en matière de chaîne logistique dans plus de 130 pays, Tanner fournit des solutions sur mesure aux entreprises biopharmaceutiques en dehors de leurs principaux marchés de spécialisation. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.tannerpharma.com.
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