Mobidiag obtient le marquage CE-IVD pour son test Amplidiag® RESP-4 pour la détection simultanée de la COVID-19, de la grippe A, de la grippe B et du VRS

– Le test basé sur la PCR en temps réel permet une détection à haut débit et fiable des infections respiratoires les plus courantes, y compris la COVID-19

– Un seul test pour déterminer le virus spécifiquement responsable des symptômes, guidant les décisions de traitement du patient et la stratégie rapide d’isolement si nécessaire

ESPOO, Finlande–(BUSINESS WIRE)–Mobidiag Ltd. annonce aujourd’hui avoir obtenu le marquage CE-IVD de son test de diagnostic moléculaire Amplidiag® RESP-4 pour la détection rapide et simultanée des virus respiratoires les plus courants SARS-CoV-2 (responsable de l’infection de la COVID-19), Influenza A, Influenza B et VRS.

Ces virus sont à l’origine de symptômes très proches, rendant difficile pour les professionnels de santé de déterminer précisément le virus responsable de l’infection chez le patient. Le test Amplidiag® RESP-4 est capable de diagnostiquer rapidement cela dans un échantillon de patient à l’aide d’écouvillons nasopharyngés, guidant ainsi la prise de décision du clinicien pour le traitement approprié à chaque patient. Le test s’effectue sur la plate-forme Amplidiag® Easy de Mobidiag, qui offre aux cliniciens un processus optimisé de traitement des échantillons, avec l’extraction d’ADN/ARN et la mise en place des plaques de PCR automatisées. Basée sur une technologie PCR à haut débit bien établie, la plate-forme peut traiter 46 échantillons en environ trois heures.

Ce nouveau test vient élargir le portefeuille de tests de diagnostic de Mobidiag déjà disponible.

Tuomas Tenkanen, PDG de Mobidiag déclare, « Nous sommes très heureux d’annoncer le marquage CE-IVD du test Amplidiag® RESP-4 qui est pertinent pour la saison grippale traditionnelle et également pour la COVID-19. Comme les symptômes provoqués par ces virus [SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B et le RSV] peuvent être très similaires, il est impératif que les professionnels de santé soient en mesure de distinguer rapidement ces infections et de commencer le traitement approprié pour le bien du patient.

Pour répondre aux besoins croissants en diagnostics rapides et fiables, nous mettons tout en œuvre pour maintenir un très haut degré d’autonomie pour produire nos tests Amplidiag® en sécurisant les composants critiques afin d’apporter un soutien continu à nos clients, dans le but commun de contrôler la propagation de la COVID-19 ».

En parallèle, Mobidiag développe actuellement Novodiag® RESP-4, un test de diagnostic moléculaire utilisant la plate-forme Novodiag® pour la détection rapide et à la demande du SARS-CoV-2, de la grippe A, de la grippe B et du VRS. Ce test complétera Amplidiag® RESP-4 et permettra aux cliniciens de détecter les virus respiratoires pour soutenir les décisions précoces dans la gestion efficace des mesures épidémiologiques et de contrôle des infections, d’isoler les patients en temps opportun, et plus globalement, de participer à l’amélioration des soins aux patients et les résultats.

Veuillez noter que les tests Mobidiag ne sont pas des tests à domicile. Ils sont actuellement disponibles pour les professionnels de santé exclusivement et non pour les patients directement. Veuillez suivre les recommandations de votre localisation si vous présentez des symptômes d’infections respiratoires.

Notes aux éditeurs

A propos de Mobidiag Ltd.

Mobidiag est une société de diagnostic moléculaire en pleine croissance dont la technologie rapide, abordable, largement applicable et robuste rend le diagnostic moléculaire disponible pour lutter contre la propagation des maladies infectieuses et la résistance aux antimicrobiens par la détection rapide des agents pathogènes et de leur résistance potentielle aux antibiotiques. Grâce à ses solutions Amplidiag® et Novodiag®, Mobidiag propose une gamme complète de solutions de diagnostic moléculaire pour la détection des maladies infectieuses adaptée à toutes les tailles de laboratoires.

Mobidiag est basé à Espoo, en Finlande, avec des filiales en France, au Royaume-Uni et en Suède. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.mobidiag.com

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