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• Données d’innocuité et d’efficacité de l’étude CHRYSALIS de phase 1 explorant l’amivantamab en association avec le lazertinib chez les patients atteints d’un CPNPC avancé avec mutation de l’EGFR
• Analyse de sous-groupe d’une étude de Phase 2 sur l’erdafitinib chez des patients atteints de cancers urothéliaux métastatiques ou chirurgicalement non résécables qui présentent des altérations génomiques spécifiques du FGFR
• Données sur la qualité de vie liée à la santé provenant de l’analyse finale de l’étude SPARTAN sur l’apalutamide chez les patients atteints de CPRCnm
• Présentation des premières données sur le JNJ-9178 (inhibiteur de PRMT5) chez les patients atteints de cancers avancés

BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Les compagnies pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui que plusieurs présentations de données de leur portefeuille et de leur pipeline en oncologie, y compris des données clés sur le cancer du poumon et le cancer de la vessie, seront présentées dans le cadre du Congrès virtuel 2020 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO). Le week-end scientifique aura lieu du 19 au 21 septembre.

Treize résumés présentant des données de Janssen ont été sélectionnés pour être présentés lors du congrès virtuel, y compris une présentation orale et des questions-réponses en direct sur les dernières données de l’étude de Phase 1 à doses croissantes portant sur l’amivantamab (JNJ-61186372) en association avec le lazertinib chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec mutation de l’EGFR; des mises à jour sur les multiples études de Phase 1/2 évaluant l’erdafitinib dans le traitement des patients atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (CUM); une mise à jour sur les résultats rapportés par les patients sur les données de qualité de vie liées à la santé provenant de l’analyse finale de l’étude de Phase 3 SPARTAN sur l’apalutamide chez les patients atteints de cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (CPRCnm) avec plus de quatre ans de suivi. L’analyse finale complète de l’étude SPARTAN a également été publiée récemment dans European Urology.¹ Janssen présente en outre pour la première fois des données sur l’homme concernant l’inhibiteur de la protéine arginine méthyltransférase 5 (PRMT5) JNJ-9178, à un stade précoce de ses recherches, dans plusieurs modèles de tumeurs (lymphome non hodgkinien à cellules B récidivantes/réfractaires ou tumeurs solides avancées, y compris chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques à faible risque). ^2,3

« Les données présentées par Janssen au congrès de cette année démontrent notre engagement continu à faire progresser notre vaste portefeuille d’oncologie, motivé par les besoins critiques non satisfaits en matière de tumeurs solides pour certains des cancers les plus répandus en Europe », a déclaré le Dr Joaquín Casariego, DM, responsable du domaine thérapeutique Janssen, Oncologie pour l’Europe, le Moyen-Orient et l’Afrique, Janssen-Cilag, S.A. « L’avancement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer et l’interception à des stades plus précoces de la maladie est essentiel pour améliorer les résultats cliniques et, en fin de compte, la qualité de vie des personnes touchées par un diagnostic oncologique ».

Parmi les résumés sponsorisés par les entreprises qui seront présentés lors du congrès figurent:

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À propos d’apalutamide

Apalutamide est un inhibiteur de récepteur androgénique (RA), homologué pour une utilisation en Europe pour le traitement de patients adultes atteints de cancer non-métastatique de la prostate résistant à la castration (CPRCnm) présentant un risque élevé de développer une maladie métastatique, et chez les hommes adultes pour le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (CPmHS), également appelé cancer métastatique de la prostate sensible à la castration (CPRCm), en combinaison avec une thérapie de privation d’androgène (TPA).⁴ Aux Etats-Unis, apalutamide est indiqué pour le traitement du CPRCnm et du CPmHS.⁵

À propos d’erdafitinib

Erdafitinib est un inhibiteur de kinase du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), administré par voie orale en une seule prise quotidienne, qui est étudié chez les patients présentant des altérations du gène FGFR dans le cancer de l’urothélium localement avancé ou métastatique, dans le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, à haut risque, expérimenté par le Bacillus Calmette-Guérin (BCG) et dans les tumeurs solides avancées.^{6,7,8,9,10,11} En 2019, l’erdafitinib a été approuvé aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints d’un carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique présentant des altérations génétiques FGFR3 ou FGFR2 sensibles et qui ont progressé pendant ou après au moins une ligne de chimiothérapie antérieure contenant du platine, y compris dans les 12 mois suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante contenant du platine.¹² En 2008, Janssen Pharmaceutica N.V. a conclu un accord mondial exclusif de licence et de collaboration avec Astex Pharmaceuticals pour développer et commercialiser l’erdafitinib.¹³

À propos d’amivantamab

Amivantamab (JNJ-6372) est un anticorps bispécifique EGFR-MET expérimental ayant une activité de direction des cellules immunitaires, qui cible les mutations EGFR d’activation et de résistance, et l’activation de la voie MET.^14,15 La production et le développement de l’anticorps ont suivi l’accord de licence de Janssen Biotech, Inc. avec Genmab pour l’utilisation de sa plateforme technologique DuoBody^®.¹⁶

À propos de lazertinib

Lazertinibⁱ est un inhibiteur sélectif oral de troisième génération de certaines formes du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) avec des mutations activantes, notamment la mutation de résistance T790M, les délétions de l’exon 19 (Del19) et la mutation L858R, avec une activité antinéoplasique potentielle.¹⁷ Il est actuellement étudié en combinaison avec l’amivantamab chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé.¹⁸

À propos de JNJ-9178

JNJ-64619178 est un inhibiteur oral et sélectif de la protéine arginine méthyltransférase 5 qui est actuellement étudié dans une étude de Phase 1 pour le traitement des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire ou de tumeurs solides avancées, y compris les patients présentant des syndromes myélodysplasiques à faible risque.^3,19

À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson

Chez Janssen, nous créons un avenir dans lequel la maladie appartiendra au passé. Nous sommes les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson. Nous travaillons sans relâche pour que cet avenir devienne une réalité pour les patients du monde entier, en luttant contre la maladie grâce à la science, en faisant preuve d’ingéniosité pour améliorer l’accès aux traitements, et en combattant le désespoir avec toute notre volonté. Nous nous concentrons sur les domaines médicaux où nous pouvons avoir un impact majeur, à savoir les troubles cardiovasculaires et le métabolisme, l’immunologie, les maladies infectieuses et les vaccins, la neuroscience, l’oncologie et l’hypertension pulmonaire. Plus d’informations sur le site www.janssen.com/emea. Suivez toute notre actualité sur www.twitter.com/janssenEMEA. Janssen-Cilag et Janssen Research & Development, LLC font partie des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les avantages potentiels et les autres avantages de l’apalutamide, de l’erdafitinib et de l’amivantamab et du JNJ-9178. Le lecteur est averti de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles d’événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes se révèlent inexactes ou si des risques ou des incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier sensiblement des attentes et des projections de Janssen Research & Development, LLC, de l’une des autres sociétés pharmaceutiques Janssen et/ou de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter: les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l’incertitude quant à la réussite clinique et à l’obtention des autorisations réglementaires; l’incertitude quant à la réussite commerciale; les difficultés et retards de fabrication; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents; les contestations de brevets; les problèmes d’efficacité ou d’innocuité des produits entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires; les changements de comportement et de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; les modifications des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances à la maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs figurent dans le rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K pour l’exercice financier clos le 29 décembre 2019, y compris dans les sections intitulées « Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements » et « Item 1A. Risk Factors », et dans le dernier rapport trimestriel de la société sur le formulaire 10-Q, ainsi que dans les dépôts ultérieurs de la société auprès de la Commission américaine des valeurs mobilières et boursières (SEC). Des copies de ces documents sont disponibles en ligne à l’adresse suivante www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni les sociétés pharmaceutiques Janssen, ni Johnson & Johnson ne s’engagent à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou d’événements ou développements futurs.

ⁱ En 2018, Janssen Biotech, Inc. a conclu un accord de licence et de collaboration avec Yuhan Corporation pour le développement du lazertinib.

¹ Smith, MR. et al. Apalutamide and Overall Survival in Prostate Cancer. Disponible sur :https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S030228382030628X. Dernière consultation en septembre 2020.

² Suurs, F. et al. A review of bispecific antibodies and antibody constructs in oncology and clinical challenges. Pharmacol Ther. 201 (2019) 103–119.

³ ClinicalTrials.gov. A Study of JNJ-64619178, an Inhibitor of PRMT5 in Participants With Advanced Solid Tumors, NHL, and Lower Risk MDS. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03573310. Dernière consultation en septembre 2020.

⁴ Agence européenne des médicaments. ERLEADA. Disponible sur : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/erleada-epar-product-information_en.pdf. Dernière consultation en septembre 2020.

⁵ Informations sur le produit ERLEADA disponibles sur : https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210951s001lbl.pdf. Dernière consultation en septembre 2020.

⁶ U.S. National Library of Medicine. A study of erdafitinib compared with vinflunine or docetaxel or pembrolizumab in participants with advanced urothelial cancer and selected fibroblast growth factor receptor (FGFR) gene aberrations. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03390504. Dernière consultation en septembre 2020.

⁷ Loriot, Y. et al. Erdafitinib in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2019; 381: 338–348.

⁸ ClinicalTrials.gov. A Study of Erdafitinib in Participants With Advanced Solid Tumors and Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) Gene Alterations. Disponible sur : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04083976. Dernière consultation en septembre 2020.

⁹ ClinicalTrials.gov. A Study of Erdafitinib Versus Investigator Choice of Intravesical Chemotherapy in Participants Who Received Bacillus Calmette-Guérin (BCG) and Recurred With High Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC). Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04172675. Dernière consultation en septembre 2020.

¹⁰ ClinicalTrials.gov. A Study of Erdafitinib in Participants With Metastatic or Locally Advanced Urothelial Cancer. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03473743. Dernière consultation en septembre 2020.

¹¹ ClinicalTrials.gov. A Study of Erdafitinib Compared With Vinflunine or Docetaxel or Pembrolizumab in Participants With Advanced Urothelial Cancer and Selected Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) Gene Aberrations. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03390504. Dernière consultation en septembre 2020.

¹² Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Informations posologiques de BALVERSA. Disponibles sur : https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212018s000lbl.pdf. Dernière consultation en septembre 2020.

¹³ Astex. Astex Announces New Drug Discovery Alliance with Janssen Pharmaceutica N.V. Disponible sur : https://astx.com/wp-content/uploads/2016/11//ASTX_News_2008_6_9_General_Releases.pdf. Dernière consultation en septembre 2020.

¹⁴ ClinicalTrials.gov. Study of JNJ-61186372, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody, in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02609776. Dernière consultation en septembre 2020.

¹⁵ Janssen annonce les résultats de l’étude de phase 2 sur l’anticorps bispécifique amivantamab pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon avancé non à petites cellules présentant des mutations de l’insertion de l’exon 20 Disponible sur : https://www.businesswire.com/news/home/20200518005380/en/Janssen-Announces-Phase-1-Results-Bispecific-Antibody. Dernière consultation en septembre 2020.

¹⁶ Genmab.com. Genmab Enters Broad Collaboration with Janssen Biotech, Inc. for DuoBody Platform. Disponible sur : https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-enters-broad-collaboration-janssen-biotech-inc-duobody. Dernière consultation en septembre 2020.

¹⁷ Cancer.gov. Lazertinib. Disponible sur : https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/792503. Dernière consultation en septembre 2020.

¹⁸ ClinicalTrials.gov. A Study of Lazertinib as Monotherapy or in Combination With JNJ-61186372 in Participants With Advanced Non-small Cell Lung Cancer. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463. Dernière consultation en septembre 2020.

¹⁹ Miller, HJ. et al. In vivo efficacy and pharmacodynamic modulation of JNJ-64619178, a selective PRMT5 inhibitor, in human lung and hematologic preclinical models. Cancer Res. 2019;79 (13 Suppl) : résumé n° 950.

Référence: CP-176935

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