LUXEMBOURG–(BUSINESS WIRE)–Le 19 octobre 2020, Eurofins a lancé le test PCR EmpowerDX SARS-CoV-2, pouvant être réalisé à domicile, après que la FDA lui ait accordé une autorisation d’utilisation utilisation d’urgence (EUA). La demande pour ce kit de dépistage, disponible à l’adresse empowerdxlab.com augmente de semaine en semaine.
Afin de simplifier l’échantillonnage pour ceux qui ne sont pas des professionnels de la santé, et notamment pour faciliter le dépistage chez les enfants, Eurofins a validé une méthode d’échantillonnage qui consiste à se gargariser à l’aide d’une solution stérile. Cet auto-échantillonnage à domicile basé sur le gargarisme a l’avantage d’être une méthode de prélèvement non invasive, ce qui permet aux patients d’être dépistés sans avoir à dépendre de la capacité d’échantillonnage des établissements médicaux.
En Allemagne, le kit EmpowerDx kit permettant de dépiste le SARS-CoV-2 est aujourd’hui disponible à la vente sur www.empowerdx.eu, ainsi que via l’application GeLaMed (iOS). En Espagne, le kit basé sur le prélèvement de salive est disponible sur www.empowerdx.es et www.eurofins-megalab.com/producto/test-pcr-en-saliva. Le kit est expédié au patient, puis collecté une fois l’échantillonnage réalisé. Les résultats sont disponibles en moins de 24 heures.
Ce produit pouvant considérablement améliorer l’accès au dépistage, Eurofins va faire une demande d’approbation réglementaire afin de lancer un test similaire notamment au Royaume-Uni, en France, en Belgique, aux Pays-Bas et en Suisse.
Une version de ce produit est dérivée d’un test conçu par Eurofins Viracor en mars 2020, que la FDA avait noté comme ayant la sensibilité la plus élevée parmi les 115 kits évalués grâce à son panel de référence (https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data#table2c).
Ces tests détecteront également le variant VUI2020-12/01, qui a été signalé comme étant plus contagieux au Royaume-Uni. Eurofins Genomics dispose également d’une importante capacité de séquençage pour identifier ce variant, ou d’autres variants du virus (www.eurofins.com/media-centre/press-releases/2020-04-16).
Étant donné que la prévalence de ce nouveau variant n’est pas bien connue en Europe, et qu’elle présente le potentiel d’une accélération importante de la pandémie, Eurofins a décidé de faire don d’une partie de sa capacité de séquençage aux autorités nationales de santé publique n’ayant pas encore autorisé de financement visant à identifier le variant VUI2020-12/01 dans leurs échantillons positifs, ceci afin d’évaluer la prévalence locale de cette nouvelle souche. Ces renseignements pourraient s’avérer utiles pour décider de limiter les déplacements et d’appliquer des restrictions locales.
À propos d’Eurofins
Eurofins, l’analyse au service de la vie. Comptant plus de 50 000 employés, répartis sur un réseau de 800 laboratoires dans plus de 50 pays, les sociétés d’Eurofins offrent un portefeuille de plus de 200 000 méthodes d’analyse.
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