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LIÈGE, Belgique--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: ASIT biotech (BSE:ASIT) (Paris:ASIT) (ASIT — BE0974289218), société biopharmaceutique sous Procédure de Réorganisation Judiciaire (PRJ), à la suite des résultats décevants de sa Phase 3 dans l’allergie aux pollens de graminées, a déposé sur Regsol son plan de réorganisation judiciaire à soumettre à l’aval de ses créanciers. Les investisseurs peuvent consulter ce plan et ses annexes sur le site Internet d’ASIT biotech et les créanciers d’ASIT biotech voteront sur ce plan le 3 février 2021. Le Tribunal de l’entreprise de Liège devra homologuer ce plan avant le 11 février 2021, date de fin du sursis dont bénéficie ASIT biotech. Dès que les résultats de ce vote seront connus, ASIT biotech annoncera celui-ci. Il en sera de même de l’homologation du plan par le Tribunal de l’entreprise de Liège. Par la suite, les actionnaires d’ASIT biotech seront invités à approuver en assemblée générale la conversion en actions ASIT biotech les créances des créanciers qui ont demandé la conversion de…
L’étude de la phase Ib/II de recherche de dose, évaluant NBTXR3 (PEP503) activé par radiothérapie, chez les patients atteints d'un cancer du rectum, associé à une chimiothérapie, montre que l’injection intratumorale du produit a été réalisable et que le produit a été bien toléré à tous les niveaux de dose. Un cas de toxicité limitant la dose associée à la procédure d'injection (infection des voies urinaires) a été observée dans l'étude. Cependant, aucun effet indésirable ou effet indésirable grave n'a été associé au NBTXR3. Plus de 70 % des patients ont présenté une réponse tumorale objective après une chimio-radiation concomitante Environ 90 % des patients ont subi une excision mésorectale totale (chirurgie) et 17,6 % obtiennent une réponse pathologique complète 50 % des patients ayant subi une intervention chirurgicale présentaient une bonne régression tumorale (grade de régression tumorale 0 ou 1) PARIS & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: NANOBIOTIX (Paris:NANO) (NASDAQ:NBTX) (Euronext : NANO - NASDAQ : NBTX - la "Société"), société française…
LUXEMBOURG--(BUSINESS WIRE)--Depuis le début de la pandémie, Eurofins (Paris:ERF) a testé des milliers de modèles de masques chirurgicaux et communautaires, et a assuré une rapidité inégalée et la certification d’équipement de protection individuelle à l’échelle globale. La société a ainsi contribué à la commercialisation rapide de ces produits de grande importance. Eurofins a développé des capacités de test exceptionnelles au niveau mondial et des services de certification en Amérique du Nord, en Europe et en Asia. Elle a ainsi aidé les fabricants d’EPI à apporter un soutien indispensable à la lutte contre le coronavirus. À ce jour, Eurofins est l’un des rares laboratoires certifiés GLP et accrédités ISO/IEC 17025 qui peuvent satisfaire, en ce qui concerne les masques chirurgicaux/médicaux et communautaires, toutes les exigences de test de la FDA et de l’UE ; ainsi que d'autres directives et recommandations internationales et nationales, comme du CEN, le marquage CE, l’ISO, l’ASTM ou de l’OCDE. Notre robuste portefeuille lié aux masques comprend des tests…
LUXEMBOURG--(BUSINESS WIRE)--La diversité croissante des variants du SARS-CoV-2 et l’augmentation potentielle de la contagiosité de certaines nouvelles souches virales soulignent la nécessité d’identifier, de localiser et de suivre les mutations sur l’ensemble du génome viral. L’inquiétude porte actuellement sur le variant B.1.1.7, identifié pour la première fois au Royaume-Uni, et le variant B.1.351, identifié pour la première fois en Afrique du Sud. Eurofins a le plaisir d’annoncer les initiatives suivantes. Celles-ci visent à appuyer les programmes de détection et de surveillance des différents variants menés par les autorités sanitaires : – La capacité de son système de séquençage de nouvelle génération ARTIC (NGS) a été augmentée pour la porter à 5 000 génomes complets par jour – La société a lancé le test NovaType, un test RT-PCR permettant de détecter le SARS-CoV-2 et qui a été validé cliniquement pour l’identification des variants B.1.1.7 et B.1.351 - avec ses délais d’exécution relativement courts, ce test est idéal pour retester plusieurs millions d’échantillons positifs afin…
Des analyses de données d’études pivotales sur Dysport® révèlent qu’une grande proportion des patients n’ont pas eu besoin de re-traitement pendant 12 semaines ou plus (16 semaines ou plus pour la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant). Les nouvelles analyses ont montré que Dysport® apporte une longue durée de réponse. Ces données constituent l’un des 26 abstracts présentés par Ipsen lors du Congrès TOXINS 2021, qui se déroulera dans un format virtuel du 16 au 17 janvier 2021. Les découvertes présentées lors de ce congrès apportent de nouvelles perspectives en termes de recherche, de développement et de fabrication, y compris des bénéfices cliniques et économiques dans la prise en charge de la dystonie cervicale et de la spasticité1-28. PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé les résultats de nouvelles analyses de données d’études cliniques pivotales de Phase III évaluant les intervalles d’injection de Dysport® sur des cycles de traitement répétés (abobotulinumtoxinA [aboBoNT-A]) dans cinq populations de…
L’investissement renforcera l’expérience client et financera l’expansion du marché CAMPBELL, Californie--(BUSINESS WIRE)--Tigo Energy, Inc., le leader mondial de l’électronique modulaire à puissance flexible (Module-Level Power Electronics, MLPE), a annoncé aujourd’hui une phase d’investissement de 20 millions de dollars, qui sera menée par Energy Growth Momentum. « 2020 a été une année charnière pour Tigo, et 2021 sera potentiellement encore meilleure », a déclaré Zvi Alon, chef de la direction et PDG de Tigo. « Nous sommes ravis de bénéficier du soutien de l’équipe EG Momentum. Son fonds de roulement nous permettra de mieux servir notre clientèle actuelle et d’investir dans la future expansion à de nouveaux clients, de nouveaux partenaires et de nouveaux projets ». L’investissement sera utilisé pour améliorer les produits existants et développer des solutions nouvelle génération qui maximisent le rendement pour les clients des systèmes photovoltaïques (PV). Une partie des nouveaux fonds sera utilisée pour évoluer efficacement à grande échelle. La croissance de Tigo s’est considérablement accélérée récemment, les produits de la société ayant…
La plateforme technologique de Clarity AI fournit des informations sur l’impact social et environnemental de plus de 30 000 organisations La science des données et l’apprentissage machine aident les clients à développer des idées dans le domaine du développement durable BlackRock a annoncé être un actionnaire minoritaire de Clarity AI NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--BlackRock Inc. (NYSE: BLK) a annoncé aujourd’hui avoir investi, à titre d’actionnaire minoritaire, dans les actions de Clarity AI, plateforme consacrée aux analyses et à la science des données en matière de développement durable, tandis que l’entreprise continue d’investir dans la fourniture d’analyses et de logiciels sur l’investissement durable à l’intention des clients. BlackRock intégrera les capacités de Clarity AI dans Aladdin®, système opérationnel de bout en bout de BlackRock qui s’adresse aux professionnels en investissement. Clarity AI utilise les grandes données et l’apprentissage machine pour créer des informations exploitables sur la durabilité et les impacts, et les communiquer à un vaste univers unique de sociétés, de pays et de…
Les patients traités par le CT-P59 (40mg/kg) ont présenté une réduction de la progression vers une COVID-19 sévère de 54% en cas de formes légères à modérées, et de 68% pour les formes modérées chez les patients atteints âgés de 50 ans et plus. Le délai de rémission clinique des patients traités par CT-P59 (40mg/kg) a été significativement raccourci (3,4 à 6,4 jours) par rapport au groupe placebo. Une diminution rapide et significative de la charge virale a été constatée chez les patients traités par le CT-P59 jusqu’au jour 7 par rapport au groupe placebo; le CT-P59 a présenté un profil de tolérance positif et aucun événement indésirable grave lié au médicament n’a été rapporté. Les résultats précliniques du CT-P59 contre le SRAS-CoV-2 ont été publiés dans la revue Nature Communications ; démontrant une réduction de 100 fois de la charge virale du SRAS-CoV-2 et une amélioration du temps de récupération dans les modèles animaux. INCHEON, Corée du Sud--(BUSINESS WIRE)--Le Groupe Celltrion…
Renforcer ses antécédents en matière d'obtention d'approbations réglementaires des clients SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat, un organisme mondial de recherche clinique (CRO) à vocation scientifique, a annoncé aujourd'hui avoir soutenu des demandes de nouveau médicament pour 10 % des approbations de nouveaux médicaments accordées par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2020. La FDA a approuvé 53 nouveaux médicaments, définis par la FDA en tant que nouvelles entités moléculaires (NEM)i, et les experts en réglementation, en statistiques et en rédaction médicale de Veristat ont joué un rôle essentiel dans la préparation de cinq de ces demandes de nouveau médicament en termes de nouvelles entités moléculaires (NEM). Veristat a également préparé les demandes de nouveau médicament (DNA, New Drug Application) / demandes de licence biologique (BLA, Biologics License Application) qui ont abouti à trois approbations de la FDA non-NEM et une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) qui a été approuvée en Europe. « Malgré les défis mondiaux survenus en 2020,…