bioMérieux annonce le marquage CE de son test de biologie moléculaire ARGENE® pour la détection simultanée du SARS-CoV-2, des virus de la grippe A et B ainsi que des virus VRS et hMPV

MARCY L’ETOILE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

bioMérieux (Paris:BIM), acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce l’enrichissement de sa gamme ARGENE® pour l’identification du SARS-CoV-2 par PCR en temps réel (RT-PCR) : le test SARS-COV-2 RESPI R-GENE® a été marqué CE et est désormais commercialement disponible.

Ce test à haut débit, pouvant être utilisé sur des plateformes de biologie moléculaire présentes dans les laboratoires hospitaliers comme de ville, permet la détection simultanée (« multiplex ») du SARS-CoV-2 et des virus de la grippe A et B. Il inclut en outre, un contrôle cellulaire pour vérifier la qualité de l’échantillon, un atout clinique important dans le contexte de la pandémie et de prélèvements massifs multi sites. Ce nouveau test associe dans le même kit une deuxième analyse de RT-PCR qui, à partir d’une même extraction, permet l’identification de deux autres agents pathogènes circulant de manière concomitante et particulièrement impliqués dans les pathologies respiratoires de l’enfant et des personnes âgées : le VRS (virus respiratoire syncytial humain) et le hMPV (métapneumovirus humain). Ce dernier est plus rarement inclus dans les panels.

«La symptomatologie des infections dues aux virus respiratoires est souvent semblable mais la prise en charge des patients peut être différente. Les tests multiplexés jouent un rôle primordial avec l’arrivée de l’hiver et de la saison grippale. Même si, à ce jour, les virus grippaux circulent peu, il est d’autant plus important dans le contexte de la pandémie COVID-19,d’identifier précocement d’autres pathogènes associés aux maladies respiratoires, notamment dans les groupes de population à risque afin d’adapter la prise en charge clinique et limiter la circulation de ces virus », explique François Lacoste, Directeur Exécutif, R&D.

Le test SARS-COV-2 RESPI R-GENE® sera disponible en Europe et dans les pays qui reconnaissent le marquage CE.

À propos du test ARGENE® SARS-COV-2 RESPI R-GENE® :

Comme tous les tests de la gamme ARGENE®, le test SARS-COV-2 RESPI R-GENE® peut être effectué par tout type de laboratoire utilisant les techniques PCR sur différentes plateformes d’extraction et d’amplification d’acides nucléiques présentes sur le marché. Il fournit un résultat en 4 à 5 heures et permet de tester les échantillons d’un grand nombre de patients à la fois.

L’ensemble de la gamme ARGENE® est produit en France sur le site de bioMérieux à Verniolle (Ariège).

À PROPOS DE BIOMÉRIEUX

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Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. En 2019, le chiffre d’affaires de bioMérieux s’est élevé à 2,7 milliards d’euros, dont plus de 90 % ont été réalisés à l’international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés principalement pour le diagnostic des maladies infectieuses. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris

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