Deux étapes franchies vers l’accès aux petits alésages avec le dispositif Impella
DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ : ABMD) annonce la réalisation de deux étapes importantes dans le développement de l'accès aux petits alésages avec la pompe cardiaque Impella. La pompe cardiaque Impella ECP (pour Expandable Cardiac Power) a franchi la première étape de son étude de faisabilité précoce (EFP) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine qui a accordé l'autorisation 510(k) à la gaine Impella XR. La gaine Impella XR est une gaine à profil bas qui se dilate et se rétracte, permettant l'accès et la fermeture de petits alésages avec la pompe cardiaque Impella 2.5. Elle mesure 10 frenchs à l'insertion et les fils souples tressés en nitinol se dilatent momentanément lors de l'insertion du dispositif Impella puis se rétractent, simplifiant l'accès pour les interventions complexes. La gaine Impella XR vise à diminuer le traumatisme sur le site d'accès artériel par rapport aux gaines de grand diamètre. La gaine Impella XR a été étudiée à maintes reprises chez des patients…
