Veristat a soutenu les demandes de nouveau médicament pour 10 % de l’ensemble des approbations de nouveaux médicaments de la FDA en 2020
Renforcer ses antécédents en matière d'obtention d'approbations réglementaires des clients SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat, un organisme mondial de recherche clinique (CRO) à vocation scientifique, a annoncé aujourd'hui avoir soutenu des demandes de nouveau médicament pour 10 % des approbations de nouveaux médicaments accordées par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2020. La FDA a approuvé 53 nouveaux médicaments, définis par la FDA en tant que nouvelles entités moléculaires (NEM)i, et les experts en réglementation, en statistiques et en rédaction médicale de Veristat ont joué un rôle essentiel dans la préparation de cinq de ces demandes de nouveau médicament en termes de nouvelles entités moléculaires (NEM). Veristat a également préparé les demandes de nouveau médicament (DNA, New Drug Application) / demandes de licence biologique (BLA, Biologics License Application) qui ont abouti à trois approbations de la FDA non-NEM et une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) qui a été approuvée en Europe. « Malgré les défis mondiaux survenus en 2020,…
