Blog

Une étude révèle que le suivi à l’aide du PVi® non invasif et continu de Masimo est plus pertinent que la mesure de la pression veineuse centrale dans le guidage de la gestion des fluides pendant une intervention chirurgicale

NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les conclusions d’une étude publiée dans le Journal de la Société des spécialistes de l’anesthésiologie et de la réanimation (Anesthesiology and Reanimation Specialists’ Society) dans laquelle les chercheurs ont comparé deux méthodes de gestion des fluides péropératoire, incluant le PVi® de Masimo, pendant une intervention de chirurgie rachidienne orthopédique. Par rapport à la mesure invasive et intermittente de la pression veineuse centrale (PVC), l’indice de variabilité pléthysmographique non invasif et continu (PVi) a fourni une « meilleure stabilisation cardiaque avec moins de remplacement de liquide, ainsi que des résultats plus précis dans l’évaluation de l’état du volume intravasculaire. »1


Remarquant l’importance de la gestion des fluides péropératoire pendant l’intervention et les inconvénients des méthodes d’évaluation traditionnelles des fluides invasives et statiques, telles que celles de la PVC et de la pression artérielle moyenne (PAM), le Dr Eralp Çevikkalp et ses collègues de la Celal Bayar University en Turquie ont étudié pour savoir si le PVi pouvait offrir une alternative non invasive et dynamique efficace. Dans un essai randomisé et contrôlé auprès de 100 patients adultes devant subir une intervention chirurgicale de stabilisation lombaire postérieure élective, ils ont comparé les changements induits par une charge liquidienne guidée par PVi et par PVC. Les patients étaient divisés en deux groupes de tailles égales. Dans le groupe PVi, les patients ont été surveillés en continu à l’aide d’un Pulse CO-Oximeter® Radical-7® de Masimo, et un seuil de PVi > 14 % a été utilisé pour déterminer si le fluide était administré. (Pour les patients avec un PVi > 14 %, une solution de cristalloïdes de 250 ml était administrée toutes les 5 minutes ; pour ceux avec un PVi < 14 %, une perfusion de liquide de 4 ml était administrée.) Dans le groupe de contrôle, l’administration des fluides était déterminée à l’aide de la méthode de la PVC, d’autres paramètres traditionnels et de la règle 4-2-1. Dans les deux groupes, les taux de lactate, d’hémoglobine et d’hématocrites ont également été enregistrés.

Les chercheurs ont découvert que le volume moyen de remplacement péropératoire des fluides était de 1914 ± 542,86 ml dans le groupe PVi et de 3522 ± 1098,1 ml dans le groupe de contrôle (p < 0,05). Ils ont découvert que les unités moyennes des transfusions péropératoires de globules rouges (red blood cells, RBC) s’élevaient à 0,08 ± 0,27 unités dans le groupe PVi et 0,42 ± 0,57 unités dans le groupe de contrôle (p < 0,05). Les différences entre les groupes concernant les unités de RBC transfusées et les taux d’hémoglobine en péropératoire n’étaient pas pertinentes.

Les chercheurs en ont conclu que « L’étude actuelle révélait que le suivi à l’aide du PVi était plus pertinent que la surveillance de la CVP parce qu’il fournit une meilleure stabilisation cardiaque non invasive avec moins de remplacement de liquides, et [donne] des résultats plus précis pour l’évaluation de l’état des volumes intravasculaires. L’omission de suivre la durée de l’intervention chirurgicale et les complications postopératoires sont les limitations les plus importantes de notre étude. »

Le PVi n’a pas été homologué par la Food and Drug Administration pour évaluer la réactivité des fluides.

@MasimoInnovates | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui s’est avérée surperformer d’autres technologies d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® s’est également avérée aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3 améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveaux-nés,4 et, lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec Masimo Patient SafetyNet™ dans les salles post-chirurgicales, réduire les activations rapides d’équipes, les transferts d’unités de soins intensifs et les coûts d’intervention rapide.5-7 On estime que Masimo SET® est utilisée sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde,8 et constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le 2019-20 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.9 Masimo continue d’améliorer SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement a été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité pléthysmographique (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés sont la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Iris® et comprennent Iris Gateway®, le Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, et Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Çevikkalp E, Topçu I, Açikel A, Sarilar S, Keleş G, Özyurt B. Efficacité de l’indice de variabilité pléthysmographique (PVi) pour évaluer la gestion des fluides peropératoire pendant une intervention de chirurgie rachidienne orthopédique : Un essai randomisé et contrôlé. JARSS. 2020;28(1):18-25.
  2. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ; 338.
  5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ; 42(7):293-302.
  8. Estimation : Données d’archives Masimo.
  9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de PVi®, et Radical-7® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo PVi et Radical-7, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Contact avec les médias :
Masimo
Evan Lamb

949-396-3376

elamb@masimo.com