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Une étude examine l’impact de l’automatisation de la mesure de la fréquence respiratoire utilisant Masimo Rad-G™ avec RRp®

NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude observationnelle prospective publiée dans Acta Paediatrica, dans laquelle des chercheurs de l’Hôpital des enfants malades de Toronto ont évalué la précision de la mesure de la fréquence respiratoire pléthysmographique (RRp®) utilisant Masimo Rad-G™, un dispositif portable robuste, chez des enfants souffrant de malnutrition hospitalisés au Nigeria.1


Notant que dans les environnements à ressources limitées, la mesure de la fréquence respiratoire (respiration rate (RR)) est souvent utilisée pour éclairer directement les décisions médicales concernant les enfants souffrant de problèmes respiratoires, mais que le comptage manuel de la RR « reste problématique », le Dr. Nancy Dale et ses collègues ont déterminé dans quelle mesure une solution technologique pouvait remplacer efficacement le comptage manuel. Pour faire cette évaluation, les chercheurs ont comparé les mesures simultanées des appareils et les comptages manuels de la RR mesurés par le personnel infirmier chez des enfants souffrant de malnutrition. L’appareil choisi était le Masimo Rad-G, qui utilise un capteur d’oxymétrie de pouls pour mesurer à la fois la saturation en oxygène et la RRp, et qui s’est avéré fournir une bonne concordance entre la RRp et la RR mesurée par le pédiatre.2 Ils ont recruté 514 enfants, âgés de 6 à 59 mois, qui étaient hospitalisés entre juillet 2019 et mai 2020, dans l’État de Borno, au Nigeria. Le personnel infirmier de l’étude était formé à l’utilisation du Rad-G et ont également effectué un comptage manuel de la RR dans le cadre de l’évaluation biquotidienne des patients. La RR était comptée manuellement pendant 60 secondes tandis que Rad-G mesurait simultanément la RRp via un capteur fixé à l’orteil du patient, et les deux mesures étaient enregistrées.

En analysant les 6889 mesures RR couplées, les chercheurs on déterminé que la lecture RRp Rad-G moyenne était supérieure de 1,3 bpm (intervalle de confiance à 95 % 1,2 – 1,4 bpm) à la valeur RR manuelle moyenne. La différence absolue moyenne entre les deux méthodes était de 4,4 bpm (IC à 95 % 4,3 – 4,5 bpm). Lorsque la RR était classée comme étant une respiration « normale » ou « rapide » (en utilisant les seuils de l’OMS pour la pneumonie), les deux méthodes produisaient la même classification 84 % du temps. Lorsque la RR était classée selon la sous-notation RR BedsidePEWS (une échelle à 4 points), 80 % des scores étaient les mêmes, et 99,3 % étaient à moins d’1 point.

Les chercheurs ont conclu que leurs résultats « soulignent l’impact clinique potentiel de remplacer la pratique du comptage manuel par le comptage automatisé de la RR. » La mise en œuvre clinique de l’appareil doit être suivie de près pour mesurer l’impact sur les résultats des patients. »

Le Dr Stanley Zlotkin, coauteur de l’étude, a déclaré : « Les solutions techniques visant à améliorer les soins cliniques sont louables. Nous sommes impatients de poursuivre cette recherche. »

La RRp est l’une des nombreuses modalités de surveillance de la RR offertes par Masimo, qui comprennent également la fréquence respiratoire acoustique (RRa®) et la capnographie (RRc™) NomoLine®, qui aident les cliniciens à se munir de l’outil le plus adapté pour chaque scénario de patient.

Développé initialement en partenariat avec The Bill & Melinda Gates Foundation, Rad-G est un dispositif portable robuste qui fournit l’oxymétrie de pouls Masimo SET®, la fréquence respiratoire (RRp), ainsi que d’autres paramètres importants . Grâce à sa batterie rechargeable longue durée, son boîtier robuste en caoutchouc, son faible poids, le Rad-G permet aux cliniciens d’évaluer plus facilement et plus rapidement les patients et de prendre des décisions éclairées en matière de soins n’importe où lorsque la vérification de l’oxymétrie de pouls ou des signes vitaux est nécessaire, dans un format compact et portable. Apparié au capteur d’oxymétrie de pouls universel Mini-Clip™ pour fournir ce qu’il y a de meilleur en termes de versatilité manuelle, le Rad-G peut être utilisé dans une variété de cadres, y compris dans des environnements aux ressources limitées, à la fois à l’intérieur ou sur le terrain.

Aux États-Unis, le RRp est approuvé 510(k) pour les patients âgés de plus de deux ans.

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. Introduite en 1995, l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.3 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,4 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né5, et, lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d’intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.6-9 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde10, et qu’il constitue l’oxymétrie de pouls principale dans neuf des dix plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2020-2021.11 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle, de Masimo, inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™, et comprennent Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView :60™ et Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Dale N, Parshuram C, Tomlinson G, Shepherd S, Ashir GM, Maryah LB, Zlotkin S. Performance of automated versus nurse-measured respiratory rate measurements in hospitalized malnourished children. Acta Paediatr 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/apa.15781.
  2. Alwadhi V, Sarin E, Kuma P et al. Measuring accuracy of plethysmography based respiratory rate measurement using pulse oximeter at a tertiary hospital in India. Pneumonia 2020;12:4. DOI: https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2.
  3. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.
  4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.
  6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.
  9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  10. Estimation : Données d’archives Masimo.
  11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de RRp®, Rad-G™, et SET®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris RRp®, Rad-G™, et SET®, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo apportent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, (« SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.

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