100 % des dirigeants cliniques estiment qu’un changement est nécessaire, dans la mesure où les processus manuels retardent l’activation des études
Le secteur se prépare à des démarrages d’essais rapides post-COVID-19
BARCELONE, Espagne–(BUSINESS WIRE)–L’accélération des démarrages d’études constitue une priorité absolue pour les entreprises des sciences de la vie, d’après le rapport intitulé « Veeva 2020 Study Start-up Pulse Report & Assessing Post-COVID Readiness » (Rapport tendanciel sur le démarrage d’études et évaluation de la préparation post-COVID Veeva 2020), sondage mondial sur le démarrage d’études auprès de plus de 500 professionnels d’opérations cliniques. Les conclusions de Veeva Systems (NYSE : VEEV) indiquent une mutation à l’échelle du secteur consistant à rationaliser l’activation des études et à accélérer les essais cliniques.
Bien qu’un mouvement général soit en cours dans le secteur des sciences de la vie en vue de moderniser l’exécution des essais, la COVID-19 a déclenché un besoin encore plus fort de poursuivre les essais existants et de rendre opérationnelles de nouvelles études plus rapidement. Ces recherches indiquent que le démarrage d’études constitue un domaine offrant un potentiel significatif pour accélérer les essais, ce qui se révèle particulièrement opportun à l’heure où les promoteurs et les ORC se tiennent prêts pour une vague majeure de lancements d’essais post-COVID-19.
L’ensemble des promoteurs et ORC interrogés soulignent la nécessité d’améliorer le démarrage d’études. Presque tous (98 %) sont confrontés à des défis significatifs, dont la plupart émanent des délais au cours des premières étapes visant à lancer les essais. Parmi les principaux facteurs permettant d’améliorer le démarrage d’études figurent l’accélération des délais de démarrage (75 %) et la réduction des procédures manuelles (53 %). La majorité indique que les activités automatisées, telles que les contrats et la budgétisation, ainsi que la collecte de documents essentiels au site peuvent positivement impacter la qualité et la vitesse des essais.
Une dépendance accrue vis-à-vis d’applications qui ne sont pas adaptées à la finalité visée ralentit les essais. La majorité (81 %) utilise des tableurs pour gérer le démarrage d’une étude, et près de la moitié utilise d’autres applications qui ne sont pas spécialement conçues pour ce domaine, telles qu’eTMF et CTMS.
La plupart des promoteurs et des ORC utilisent une combinaison de tableurs et d’applications multiples — qui ralentissent non seulement les démarrages d’études, mais qui créent également un cloisonnement entre les systèmes et les processus. Plus le nombre d’outils utilisés est important, plus les sociétés déclarent un nombre important de défis liés au démarrage d’études. Le secteur prend néanmoins des mesures, un quart des répondants adoptant des applications destinées au démarrage d’études afin de rationaliser les essais.
« L’activation d’une étude constitue l’un des domaines de développement de médicaments nécessitant le plus de temps et de ressources, c’est pourquoi les entreprises travaillent sans relâche pour éliminer les délais de démarrage et minimiser les risques en aval à chaque étape majeure de l’étude », a déclaré Ashley Davidson, directrice principale de Veeva Vault Study Startup. « C’est d’autant plus important dans la mesure où le secteur se livre à une course pour rattraper les échéances des essais qui ont été perturbées par la COVID-19. »
Le « Veeva 2020 Study Start-up Pulse Report » explore les progrès du secteur des sciences de la vie en matière de rationalisation du démarrage d’études, en réunissant les expériences et les opinions de plus de 500 professionnels d’opérations cliniques à travers le monde. L’objectif des recherches consiste à comprendre les moteurs, les obstacles et les avantages liés à la modernisation des systèmes et processus cliniques afin d’accélérer les essais, et fournit un aperçu à l’échelle du secteur sur l’adoption des technologies destinées au démarrage d’études. Consultez le rapport complet à l’adresse veeva.com/eu/StudyStartupReport.
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À propos de Veeva Systems
Veeva Systems Inc. est le principal fournisseur de logiciels basés dans le cloud, pour l’industrie mondiale des sciences de la vie. Pariant sur l’innovation, l’excellence des produits, et le succès des clients, Veeva dessert plus de 875 clients allant des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales aux sociétés de biotechnologie émergentes. Veeva, dont le siège social est situé dans la région de la baie de San Francisco, dispose de bureaux dans toute l’Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique latine. Pour en savoir plus, rendez-vous sur veeva.com/eu.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles, notamment la demande et l’acceptation par le marché des produits et des services de Veeva, les résultats de l’utilisation des produits et des services de Veeva, et les conditions générales d’affaires (y compris l’impact continu de la COVID-19), en particulier au sein de l’industrie des sciences de la vie. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur la performance historique de Veeva et sur ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une déclaration de garantie que ces plans, estimations, ou attentes seront réalisés. Ces déclarations prévisionnelles représentent les attentes de Veeva à la date du présent communiqué de presse. Des événements ultérieurs pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette toute obligation d’actualiser ces déclarations prévisionnelles à l’avenir. Ces déclarations prévisionnelles sont sujettes à des risques et à des incertitudes connus et inconnus qui peuvent amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux escomptés. Les autres risques et incertitudes susceptibles d’affecter les résultats financiers de Veeva sont inclus sous les rubriques Facteurs de risque (« Risk Factors ») et Discussion et analyse de la direction sur la situation financière et les résultats d’exploitation (« Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations ») dans le rapport déposé par la société sur formulaire 10-Q pour la période close le 30 avril 2020. Celui-ci est disponible sur le site Web de la société à l’adresse veeva.com sous la section Investisseurs, et sur le site Web de la SEC à l’adresse sec.gov. De plus amples informations sur les risques potentiels qui pourraient affecter les résultats réels seront incluses dans d’autres documents déposés de temps à autre par Veeva auprès de la SEC.
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