MONTRÉAL–(BUSINESS WIRE)–SoundBite Medical Solutions Inc. (SBMS) a annoncé aujourd’hui la première utilisation de sa nouvelle plate-forme Active Wire 0,014” dans le traitement de patients souffrant d’ischémie critique des membres inférieurs (CLI) avec des occlusions totales chroniques (CTO) fortement calcifiées sous le genou (BTK).
Les procédures ont été effectuées par la professeure Marianne Brodmann, MD, Chef du département, et le Dr Peter Rief, à la clinique d’angiologie du département de médecine interne de l’Université de médecine de Graz en Autriche. « Le calcium vasculaire pose un défi majeur pour le traitement endovasculaire des lésions. Notre première expérience avec la plate-forme de 0,014” du Système SoundBite® chez 5 patients atteints de CTO BTK calcifiés a démontré une excellente performance pour traverser la lésion avec une grande facilité de manipulation. Ces cas ont été accomplis sans complication procédurale, y compris des perforations, ni recul précoce ou embolisation distale La technologie Soundbite promet de transformer de manière significative le traitement des occlusions vasculaires calcifiées chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique » a commenté la Dr Brodmann.
La présence de calcifications et de CTO est de plus en plus fréquente chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) et de CLI, et elle représente un important prédicteur d’échec pour les procédures endovasculaires actuelles. La principale modalité d’échec dans les interventions PAD et CLI (en particulier BTK) résulte de l’incapacité de traverser les CTO calcifiés par voie intraluminale. La CLI, une forme sévère de PAD, est une maladie potentiellement mortelle associée à une morbidité et une mortalité significatives. Au cours de la première année d’un diagnostic de la CLI, 25% des patients décèdent et 30% auront une amputation majeure d’un membre. Une revascularisation réussie réduit considérablement le besoin d’amputations.
«Il existe un besoin important et non comblé pour des dispositifs permettant de préparer facilement et en toute sécurité des vaisseaux calcifiés chez les patients atteints d’une maladie vasculaire périphérique occlusive en général, et chez les patients atteints de la maladie BTK en particulier. Nous sommes encouragés par cette première expérience et nous nous engageons à diffuser notre technologie pour améliorer la pratique clinique de traitement des CTO et des cas calcifiés complexes dans cette population de patients sous-traitée et difficile » a commenté Lori Chmura, présidente et chef de la direction de SoundBite.
Le Système SoundBite® Périphérique (SBCS-P) est une technologie à base de fils-guides actifs pour le traitement des CTO. Le SBCS-P exploite la méthode exclusive de Soundbite pour produire et transmettre en toute sécurité des ondes de choc qui permettent de traverser sélectivement les lésions calcifiées. Le SMPS-P jouit d’un marquage CE et il est disponible sur les plates-formes de fils-guides de 0,018” et 0,014”; la plate-forme de 0,018” est également approuvée par la US-FDA (510k) et Santé Canada.
À propos de Soundbite Medical Solutions
SoundBite est une société privée du domaine des dispositifs médicaux qui se consacre au développement de solutions significatives pour le traitement des lésions calcifiées et occlusives dans les maladies artérielles périphériques et coronaires. Soundbite a développé et déployé une méthode brevetée pour produire et délivrer en toute sécurité des ondes de choc aux lésions calcifiées à l’aide d’une gamme de dispositifs à base de fils-guides actifs pour améliorer et transformer le standard des soins pour le traitement des patients souffrant de maladies cardiovasculaires. www.soundbitemedical.com
Pour plus d’informations sur les solutions médicales SoundBite, veuillez contacter Ashkan Haghighat (ashkan.haghighat@soundbitemedical.com), SoundBite Medical Solutions, 2300 Alfred Nobel, Technoparc St-Laurent, Montréal Québec H4S 2A4
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