BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris : ALNOX), société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), annonce aujourd’hui le début de sa collaboration avec trois sites cliniques additionnels dans le but d’accroître ses capacités de recrutement pour l’étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 en association avec la radiothérapie dans le cancer du cerveau. Avec l’inclusion de ces nouveaux centres cliniques, la Société entend assurer la finalisation rapide de l’étude malgré les conditions difficiles actuelles imposées par la pandémie de COVID-19.
Outre les hôpitaux de Mannheim, Essen et Bonn, qui participent au recrutement des patients de l’étude depuis la mi-2019, NOXXON collaborera désormais avec les chercheurs de trois autres hôpitaux à Leipzig, Münster et Tübingen, en Allemagne.
Cet essai clinique de phase 1/2 évalue trois schémas posologiques de NOX-A12 (200, 400 et 600 mg / semaine), chacun combiné à une radiothérapie par faisceau externe chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué. Ayant terminé le recrutement des patients dans la première et la deuxième cohorte de dose, les six centres procèderont désormais au recrutement des patients dans la cohorte de dose la plus élevée. Les premières données de l’étude sont attendues pour la mi-2021.
« La finalisation dans les temps du recrutement des patients de cet essai reste notre principal objectif à ce jour. L’ajout de ces nouveaux sites cliniques nous permet d’augmenter nos capacités de recrutement et de diversifier la répartition géographique de l’étude, en réponse à la pandémie de COVID-19. Nous sommes très heureux de recevoir le soutien et la contribution à cette étude de trois sites cliniques de premier plan situés respectivement à Tübingen, Leipzig et Münster », commente Aram Mangasarian, PDG de NOXXON.
À propos de NOXXON
Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection tumorale et l’inhibition de la réparation tumorale. En neutralisant des chimiokines dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres types de traitement afin d’affaiblir les défenses tumorales contre le système immunitaire et d’augmenter l’impact thérapeutique. Son programme phare, le NOX-A12, s’appuie sur un long développement clinique et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de l’essai clinique de phase I/II sur l’association de NOX-A12 avec le Keytruda®, chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas, ont été publiés et de prochaines études dans ces indications sont en cours de planification. En septembre 2019, la société a initié une autre étude avec le NOX-A12 dans le cancer du cerveau en association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour le traitement de certains cancers du cerveau. Le deuxième actif de la société en développement clinique, le NOX-E36, agit sur le microenvironnement tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de NOX-E36 chez les patients atteints d’un cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en association. Plus d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.
Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.
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NOXXON Pharma N.V.
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