BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris : ALNOX) (Paris:ALNOX), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), annonce aujourd’hui le lancement de la production du NOX-A12, le produit phare de la Société, en prévision de ses futures études cliniques.
Comme indiqué dans de précédentes communications, la stratégie de développement clinique de NOXXON pour le NOX-A12 se focalise sur deux indications oncologiques : le cancer du cerveau et le cancer du pancréas. La Société entend évaluer plusieurs combinaisons thérapeutiques afin de développer le NOX-A12 et le portefeuille de produits de la Société dans des indications à fort besoin médical et pour lesquelles très peu de traitements existent.
Concernant le cancer du pancréas, NOXXON lancera son essai clinique à deux bras au deuxième semestre 2021. Cette étude évaluera deux combinaisons distinctes associant des chimiothérapies de référence avec le NOX-A12 et une immunothérapie anti-PD-1 chez des patients de seconde ligne. Cette approche stratégique permettra à NOXXON de déterminer la combinaison thérapeutique la plus efficace pour le lancement d’une étude pivot contrôlée et randomisée.
Concernant sa stratégie de développement clinique dans le cancer du cerveau, la Société prévoit d’élargir l’étude d’escalade de dose de phase 1/2 actuellement en cours pour l’évaluation du NOX-A12 en combinaison avec la radiothérapie. Elle a pour but d’obtenir des données supplémentaires sur la sécurité et l’efficacité de cette thérapie sur un plus large groupe de patients et de renforcer son dossier en vue des discussions avec les organismes de réglementation. Le lancement de l’élargissement de cette étude est prévu pour 2021.
Afin de garantir ses engagements de fabrication et poursuivre l’avancement de ses programmes, la Société a tiré les tranches dédiées à la fabrication de médicaments pour un montant total de 2,5 millions d’euros sur le véhicule d’obligations convertibles Atlas Special Opportunities, LLC (ASO). Suite au tirage de ces tranches, la société a émis le 29 décembre 2020, 2 546 obligations convertibles d’une valeur nominale de 1 000 euros chacune, dont 46 émises en relation avec les frais de transaction. Les conditions modifiées et améliorées de ce véhicule de financement ont été communiquées le 14 octobre 2020.
« Au fur et à mesure que nos études cliniques progressent et que les résultats nous confortent sur le potentiel du NOX-A12, nous avons pris la décision d’investir dans la production de ce dernier en vue des futures études cliniques. Le financement mis en place avec ASO en avril 2020 nous a permis de lever des fonds spécifiques pour les engagements de fabrication et ainsi d’assurer le bon déroulement de notre stratégie de développement clinique, » déclare Aram Mangasarian, PDG de NOXXON.
« La position de trésorerie de NOXXON a été considérablement renforcée tout au long de l’année 2020. Cette amélioration financière nous permet de soutenir nos discussions avec d’éventuels partenaires industriels et de développer pleinement nos plans stratégiques, notamment pour l’obtention d’une première autorisation de mise sur le marché du NOX-A12 en 2025. Notre objectif est de maximiser le potentiel thérapeutique du ciblage du microenvironnement de la tumeur, en particulier via la neutralisation des chimiokines, et de devenir un leader mondial dans ce domaine. En assurant la fabrication du NOX-A12 et ainsi les futurs essais cliniques de NOXXON, nous avons l’intention de renforcer le positionnement de notre portefeuille de produits unique pour nos actionnaires et nos partenaires. Nous entendons maintenir une position de trésorerie qui nous permettra de poursuivre l’avancement de nos produits et de garantir notre position dans les discussions de partenariat », ajoute-t-il.
À propos de NOXXON
Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection tumorale et l’inhibition de la réparation tumorale. En neutralisant des chimiokines dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres types de traitement afin d’affaiblir les défenses tumorales contre le système immunitaire et d’augmenter l’impact thérapeutique. Son programme phare, le NOX-A12, s’appuie sur un long développement clinique et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de l’essai clinique de phase I/II sur l’association de NOX-A12 avec le Keytruda®, chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas, ont été publiés et de prochaines études dans ces indications sont en cours de planification. En septembre 2019, la société a initié une autre étude avec le NOX-A12 dans le cancer du cerveau en association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour le traitement de certains cancers du cerveau. Le deuxième actif de la société en développement clinique, le NOX-E36, agit sur le microenvironnement tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de NOX-E36 chez les patients atteints d’un cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en association. Plus d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.
Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.
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Contacts
NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Général
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Tél. +33 (0) 1 44 71 00 15
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