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PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205 – la ‘‘Société’’), société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires non-audité du premier trimestre 2020.

Activité et résultats

Le chiffre d’affaires du premier trimestre 2020 de Nanobiotix s’élève à 24 K€.

Le chiffre d’affaires généré par la Société au cours de cette période provient principalement de la refacturation de matériels et services relatifs aux activités prévues dans le cadre du partenariat avec la Société PharmaEngine.

La position de trésorerie au 31 mars 2020 s’élève à 28,0 M€.

En janvier 2020, Nanobiotix a annoncé son essai global d’enregistrement de phase III dans les cancers de la Tête et du Cou (Etude 312) ainsi que sa stratégie de développement global pour 2020.

L’étude 312 est une étude globale d’enregistrement de phase III à deux bras, randomisée (1:1) chez des patients âgés atteints d’un cancer de la Tête et du Cou inéligibles à une chimiothérapie à base de platine. Le plan de l’étude 312 est en cours d’évaluation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. En février 2020, NBTXR3 a obtenu la désignation « Fast Track » de la FDA américaine pour cette indication. « Fast Track» est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l’examen de médicaments destinés à des affections graves et susceptibles de répondre à des besoins médicaux non satisfaits. L’objectif est d’accélérer la mise à disposition de nouvelles options thérapeutiques pour les patients.

Une fois approuvée, l’étude sera lancée dès que le financement nécessaire en sera assuré. Cette étude devrait recruter environ 500 patients, les résultats initiaux seront basés sur la survie sans progression (SSP) lorsqu’un nombre prédéfini d’évènements seront enregistrés (« event-driven »), et les résultats finaux sur la SSP et la survie globale (SG). Une analyse de futilité et prévue 18 mois après la randomisation du premier patient, une analyse intermédiaire de supériorité en termes de SSP est prévue à 24-30 mois, et l’analyse finale fera état de la SSP et de la SG.

La Société a également annoncé en janvier 2020 qu’elle poursuit l’évaluation de NBTXR3 comme pilier potentiel de l’immuno-oncologie, compte tenu des résultats permettant de penser que le produit pourrait générer une réponse immunitaire chez les patients mais aussi en combinaison augmenter l’efficacité des inhibiteurs de checkpoint immunitaires. Bien que le recrutement soit impacté par la pandémie actuelle, la Société sera en mesure de présenter de nouvelles données sur les patients déjà recrutés dans les prochains mois.

En parallèle, les collaborateurs de Nanobiotix continueront à développer NBTXR3 dans d’autres indications comme les cancers du poumon, de l’œsophage, du pancréas, etc.

Finalement, la Société a publié en avril 2020 un communiqué de presse pour faire un point sur la continuité du développement clinique pendant la crise du COVID-19.¹ La principale préoccupation de la Société étant de protéger les intérêts des employés, des patients, des partenaires et des actionnaires, Nanobiotix a adapté temporairement son organisation pour pour contrôler les coûts. La Société a également entamé des discussions pour trouver des options de financement non dilutifs, aussi bien publiques que privées.

Prochaine communication financière : chiffre d’affaires du 2^ème trimestre 2020, 17 juillet 2020.

A propos de NANOBIOTIX : www.nanobiotix.com

Créée en 2003, Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine, développant de nouvelles approches pour améliorer radicalement les bénéfices pour les patients, et amener la nanophysique au cœur de la cellule.

La philosophie de Nanobiotix est de faire appel à la physique pour designer et proposer des solutions inédites, efficaces etgénéralisables pour répondre à d’importants besoins médicaux et non satisfaits.

Le premier produit d’une nouvelle classe, NBTXR3, dont Nanobiotix est propriétaire, a pour objectif l’expansion des bénéfices de la radiothérapie à des millions de patients atteints de cancers. Le programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix pourrait apporter une nouvelle dimension aux immunothérapies en oncologie.

Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205, code mnémonique Euronext : NANO,code Bloomberg : NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La Société détient également une filiale, Curadigm, située en France et aux Etats-Unis, ainsi que d’une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis et de deux filiales en Europe, en Espagne et en Allemagne.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives et le développement de produits candidats. Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de Nanobiotix enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 30 avril 2019 (numéro d’enregistrement R.19-018), dont une copie est disponible sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com), et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations prospectives.

¹Consulter le communiqué de presse de l’entreprise daté du 21 avril 2020.

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