– Tests de diagnostic moléculaire marqués CE-IVD sur les plateformes Novodiag® et Amplidiag® pour une détection rapide des infections au COVID-19 permettant un isolement rapide, de guider le traitement et de libérer les patients de manière efficace
– Test sérologique pour la détection des patients ayant déjà été infectés par le virus
– Sécurisation de la chaîne d’approvisionnement et les capacités de production en interne pour répondre à la demande
ESPOO, Finlande–(BUSINESS WIRE)–Mobidiag Ltd. une société de diagnostic moléculaire en pleine croissance et dotée de plateformes complémentaires qui répondent aux problématiques
liées aux maladies infectieuses, à la résistance aux antimicrobiens et autres besoins diagnostiques non satisfaits, annonce aujourd’hui les marquages CE-IVD de ses tests de diagnostic moléculaire Novodiag® COVID-19 et Amplidiag® COVID-19 pour la détection précoce du virus SARS-CoV-2, responsable de l’infection au nouveau coronavirus (COVID-19).
Ces tests viennent compléter le test sérologique déjà disponible, Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test, que Mobidiag distribue pour le compte de son partenaire de co-entreprise en Chine, Autobio Diagnostics. Mobidiag est désormais en mesure de proposer commercialement une solution de diagnostic complète pour les infections au nouveau coronavirus pour les hôpitaux et les laboratoires.
En raison de la forte demande mondiale en instruments de diagnostic et en tests, Mobidiag a veillé à ce que sa chaîne d’approvisionnement et ses capacités de fabrication soient robustes et capables de subvenir aux besoins de ses clients. Cela comprend, par exemple, l’approvisionnement et l’acquisition de divers consommables pour couvrir la globalité du flux de travail de la collecte de l’échantillon aux résultats (par exemple, la production d’enzymes en interne, le développement du tampon et des tubes d’échantillonnage mNAT™.
Tuomas Tenkanen, PDG de Mobidiag, a déclaré: «Avec l’obtention des marquages CE-IVD pour nos tests de diagnostic moléculaire Novodiag COVID-19 et Amplidiag COVID-19, ainsi que la distribution du test sérologique Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test, Mobidiag est désormais en mesure de fournir une solution de diagnostic complète pour la détection des infections au COVID-19 tout au long du cycle de vie du virus ».
«Mobidiag a mis à profit ses technologies existantes et son expertise, y compris la gestion de la chaîne d’approvisionnement et de la production, nous garantissant ainsi la capacité de fournir une gamme complète de solutions de diagnostic à nos clients».
Les tests de diagnostic moléculaire Novodiag® COVID-19 et Amplidiag® COVID-19 sont capables de détecter rapidement et de manière fiable les infections au COVID-19 à un stade précoce chez les patients présentant des signes et symptômes d’infection respiratoire. Ces tests ont préalablement reçu une autorisation d’utilisation d’urgence en Finlande, en Suède et en France. Les tests ont été conçus pour détecter deux cibles du virus SARS-CoV-2 (gènes orf1ab et N) permettant ainsi d’inclure au moins une région conservée et une région spécifique afin d’atténuer les effets de la dérive génétique et éviter les réactions croisées avec d’autres coronavirus endémiques.
Le test Novodiag® COVID-19 permet la détermination qualitative du SARS-CoV-2 (gènes orf1ab et N) directement à partir d’écouvillons nasopharyngés. Le test fonctionne avec le système rapide de type ‘sample-in, result-out ’Novodiag®, permettant la détection entièrement automatisée et à la demande du COVID-19 en environ 1 heure. De plus, la solution Novodiag® est un système fermé qui assure la protection du personnel de laboratoire et des professionnels de santé contre une éventuelle contamination. La nature conviviale du système signifie que le système Novodiag® peut également être utilisé dans des zones à haut risque et difficiles d’accès, ainsi que les laboratoires décentralisés, sans la nécessité de personnel hautement qualifié.
Le test Amplidiag® COVID-19 complète le test à la demande Novodiag® COVID-19. Basé sur la technologie bien établie de PCR qualitative à haut débit, 48 échantillons peuvent être traités en moins de trois heures via la plateforme Amplidiag® Easy de Mobidiag, qui permet aux cliniciens un processus de screening d’échantillons optimisé avec l’extraction automatisée de l’ADN/ARN et mise en place des plaques de PCR.
En plus de ces tests moléculaires, Mobidiag distribue un test sérologique permettant la détection qualitative des Anti-SARS-CoV-2 (anticorps IgG / IgM du SARS-CoV-2) dans le sérum, le plasma ou le sang total humain en moins de 15 minutes sans équipement particulier. Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test est fabriqué par le partenaire chinois de Mobidiag, Autobio Diagnostics.
Veuillez noter que les tests Mobidiag ne sont pas des kits de test à domicile. Ils ne sont disponibles que pour les professionnels de santé et non pour les patients directement. Veuillez suivre les processus et les conseils recommandés dans votre pays si vous pensez que vous pourriez être infectés par le SARS-CoV2.
Notes aux éditeurs
A propos de Mobidiag Ltd.
Mobidiag est une société de diagnostic moléculaire en pleine croissance et en phase commerciale dont la technologie rapide, rentable, largement applicable et robuste rend le diagnostic moléculaire disponible pour lutter contre la propagation des maladies infectieuses et la résistance aux antimicrobiens par la détection rapide des agents pathogènes et de leur résistance potentielle aux antibiotiques. Grâce à ses solutions Amplidiag® et Novodiag®, Mobidiag propose une gamme complète de solutions de diagnostic moléculaire pour la détection des maladies infectieuses adaptée à toutes les tailles de laboratoires.
Mobidiag est basé à Espoo, en Finlande, avec des filiales en France, au Royaume-Uni et en Suède. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.mobidiag.com
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