MedinCell participe à la conférence J.P Morgan Healhtcare 2020, du 13 au 16 janvier à San Francisco
MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Le portefeuille de produits injectables à action prolongée de MedinCell (Paris:MEDCL) poursuit sa progression. Il est composé de produits innovants qui associe la technologie brevetée BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés.
Le portefeuille de MedinCell inclut déjà trois produits au stade de développement clinique :
- L’analyse intermédiaire de l’étude de phase 3 du programme le plus avancé (mdc-IRM, traitement de maintenance de la schizophrénie) est prévue pour la seconde partie de 2020
- L’étude clinique du deuxième programme (mdc-CWM, gestion de la douleur post-opératoire et de l’inflammation) est en cours
- Le troisième programme (mdc-TJK – antipsychotique) est en phase 1
Plusieurs candidats au développement clinique sont au stade de formulation ou en préclinique. Pour quatre de ces programmes, les résultats des études en cours devraient permettre de sélectionner une formulation candidate en 2020 : mdc-GRT, transplantation d’organes ; mdc-WWM, contraception ; mdc-NVA, douleur ; mdc‑KPT, douleur / santé animale.
PROGRAMMES AU STADE CLINIQUE
Injection sous-cutanée |
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mdc-IRM Traitement de la schizophrénie Partenaire : Teva Pharmaceuticals |
Les études cliniques de phase 3 se poursuivent. L’analyse intermédiaire est prévue pour la seconde partie de 2020, subordonnée au recrutement anticipé et au nombre de cas de rechute de patients (patient relapse events) projeté. (Communiqué de presse du 3 décembre 2019) |
mdc-TJK Antipsychotique Partenaire : Teva Pharmaceuticals |
L’étude first in human de l’antipsychotique injectable longue action expérimental mdc-TJK a démarré au 4e trimestre 2019. Les résultats de cette étude, attendus en 2021, orienteront les développements futurs. (Communiqué de presse du 3 décembre 2019)
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Injection intra articulaire |
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mdc-CWM Douleur post-opératoire et inflammation Programme en partenariat |
Les 20 patients ont effectué leur visite de suivi à 3 mois l’été dernier. L’analyse des données est en cours de finalisation par notre partenaire et la CRO en charge de l’étude. Prévue pour durer 12 mois, l’étude clinique en cours s’achèvera en mars 2020. Notre partenaire prévoit de rencontrer la FDA dans l’intervalle pour discuter des résultats actuels et comment progresser dans le prochain essai clinique. (Communiqué de presse du 25 septembre 2019) |
PROCHAINS CANDIDATS POTENTIELS POUR IND/IMPD (AUTORISATIONS D’ESSAIS CLINIQUES)
Injection sous-cutanée |
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mdc-ANG Antipsychotique Partenaire : Teva Pharmaceuticals |
Statut actuel : préclinique Les travaux précliniques progressent et serviront de base pour la suite du développement attendue dans la seconde partie de 2020. (Communiqué de presse du 9 juillet 2019) |
mdc-GRT Transplantation d’organes Programme MedinCell |
Statut actuel : formulation Les résultats complets des études en cours devraient permettre de sélectionner la formulation candidate en 2020. |
mdc-WWM Contraception Partenaire : Fondation Bill & Melinda Gates |
Statut actuel : formulation Les résultats complets des études en cours devraient permettre de sélectionner la formulation candidate en 2020. |
mdc-STG Indication : confidentiel Programme MedinCell |
Statut actuel : formulation
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mdc-KPT (santé animale) Douleur Partenaire : Cornerstone Animal Health |
Statut actuel : formulation Les résultats complets des études en cours devraient permettre de sélectionner la formulation candidate en 2020. |
Injection péri-neurale
Les deux produits ci-dessous sont les premiers du portefeuille de MedinCell administrables par voie péri-neurale |
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mdc-CMV Douleur Programme MedinCell |
Statut actuel : préclinique Les premières études précliniques sont en cours. Les résultats de ces études serviront de base pour la suite du développement et une mise à jour des prochaines échéances du programme. L’étude clinique de phase 1 pourrait ne pas commencer au deuxième trimestre 2020. |
mdc-NVA Douleur Programme MedinCell |
Statut actuel : formulation Les résultats complets des études en cours devraient permettre de sélectionner la formulation candidate en 2020. |
Actualités MedinCell sur les 12 derniers mois (communiqués de presse disponibles sur invest.medincell.com)
MedinCell obtient 19 millions de dollars de subvention de la Fondation Bill & Melinda Gates pour son programme mdc-WWM – 28 novembre 2019
Le programme mdc-CWM progresse comme prévu – 25 septembre 2019
L’Assemblée Générale de MedinCell vote l’inscription de la raison d’être de la Société dans ses statuts – 10 septembre 2019
Nouvelle subvention de la Fondation Gates pour développer un traitement injectable à action prolongée pour la prévention du VIH (PrEP) – 5 septembre 2019
Partenariat pour exploiter le potentiel financier de la santé animale – 28 août 2019
Feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongée -26 août 2019
Encaissement de 7,5 M€ de la Banque Européenne d’Investissement (BEI) – 23 juillet 2019
Entrée en développement préclinique d’un troisième traitement antipsychotique injectable à action prolongée – 9 juillet 2019
Trophée #LetsgoFrance 2019 dans la catégorie « France, un modèle d’économie durable » – 5 avril 2019
Démonstration in vivo de l’efficacité du premier injectable combinant anesthésie chirurgicale et traitement de la douleur postopératoire sans opioïde – 11 mars 2019
Encaissement la deuxième partie de la subvention de la Fondation Bill & Melinda Gates – 24 janvier 2019
A propos de MedinCell
MedinCell est une société pharmaceutique technologique au stade clinique qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans différentes aires thérapeutiques en associant sa technologie propriétaire BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés. MedinCell, à travers la libération contrôlée et prolongée du principe actif, rend les traitements médicaux plus efficients grâce notamment à l’amélioration de l’observance, c’est-à-dire le respect des prescriptions médicales, et à la diminution significative de la quantité de médicament nécessaire dans le cadre d’un traitement ponctuel ou chronique. La technologie BEPO® permet de contrôler et de garantir la délivrance régulière à dose thérapeutique optimale d’un médicament pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l’injection sous-cutanée ou locale d’un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable. Basée à Montpellier, MedinCell compte actuellement plus de 130 collaborateurs de plus de 25 nationalités différentes.
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