Deux nouvelles publications cliniques démontrent que l’utilisation de Cellvizio améliore significativement la rapidité et la précision du diagnostic
PARIS & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY) (Euronext : MKEA) inventeur du Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie laser confocale par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui la parution de deux publications, une méta-analyse et un consensus de Delphi international, dans des revues à comité de lecture, toutes deux basées sur des revues systématiques d’études cliniques publiées sur l’endomicroscopie par aiguille pour l’évaluation des lésions kystiques pancréatiques.
La première publication intitulée « Needle-based Confocal Laser Endomicroscopy in Pancreatic Cysts: a Meta-Analysis », a été publiée dans le European Journal of Gastroenterology & Hepatology (2020, DOI: 10.1097/MEG.0000000000001728). Dix études portant sur 536 patients ont été incluses et les auteurs ont évalué la précision du diagnostic, la sensibilité, la spécificité et la durée moyenne de la procédure. La méta-analyse a conclu que l’endomicroscopie confocale au laser « dépassait nettement » la ponction à l’aiguille fine guidée par l’imagerie ultrasonore endoscopique en termes de précision diagnostique (avec un rapport égal à 3,94, [1,58 – 9,82] ; P = 0,003) et recommande l’utilisation de l’endomicroscopie par aiguille comme outil sûr et efficace dans l’algorithme d’évaluation diagnostique des kystes pancréatiques.
La seconde publication intitulée « Confocal Endomicroscopy for the Evaluation of Pancreatic Cystic Lesions: A Systematic Review and an International Delphi Consensus Report », a été publiée dans la revue à comité de lecture, Endoscopy International Open (2020, DOI: 10.1055/a-1229-4156), et est basée sur le consensus d’un panel international de 15 experts dans les maladies pancréatiques qui ont procédé à la revue des évidences de l’application, des performances, des indications, de la formation, et des compétences requises pour effectuer de l’endomicroscopie par aiguille dans l’évaluation des lésions kystiques pancréatiques. La synthèse du consensus reflète un niveau élevé d’accord concernant les revendications des experts et établit que l’endomicroscopie par aiguille guidée par l’imagerie ultrasonore endoscopique est une procédure peu invasive et sûre qui améliore l’évaluation des lésions kystiques pancréatiques et « devrait être systématiquement réalisée lorsque la ponction à l’aiguille fine est indiquée pour l’évaluation des kystes pancréatiques. »
Le rapport a également conclu que l’utilisation de l’endomicroscopie par aiguille en complément de la ponction à l’aiguille fine pourrait améliorer la prise en charge des patients et permettrait d’optimiser les ressources de santé en réduisant le nombre d’erreurs diagnostiques, en arrêtant les surveillances continues non nécessaires et en évitant les interventions chirurgicales inutiles.
« Cette nouvelle méta-analyse et ce rapport confirment que Cellvizio joue un rôle majeur dans l’évaluation des kystes pancréatiques et peut considérablement améliorer la rapidité d’obtention et la précision d’un diagnostic définitif », a déclaré Robert L. Gershon, Directeur général de Mauna Kea Technologies. « Le niveau de preuves cliniques suggère que les hôpitaux qui effectuent une évaluation endoscopique des kystes pancréatiques bénéficieraient de l’intégration de Cellvizio dans la prise en charge de leurs patients. Cela représente environ 75 000 procédures rien qu’aux États-Unis. Nous nous réjouissons de l’adoption croissante de Cellvizio pour cette importante application ».
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est d’éliminer les incertitudes liées aux diagnostics et aux traitements grâce à une visualisation directe des tissus au niveau cellulaire. Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d’applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l’Europe, le Japon, la Chine. Pour plus d’informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr
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