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• Les résultats du S1 de l’exercice 2020 sont tirés par la croissance des marques mondiales (ex. : Entyvio +25,8 % en glissement annuel, TAKHZYRO +45,5 % en glissement annuel, NINLARO +19,2 % en glissement annuel) ; et ont généré de solides marges et flux de trésorerie
• Le moteur R&D continue de faire progresser le pipeline de Vague 1, avec un développement des capacités en matière de thérapie cellulaire
• La société confirme les projections de la direction pour l’exercice complet, et revoit à la hausse les prévisions relatives au flux de trésorerie disponible, au bénéfice d’exploitation déclaré et au BPA déclaré

OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)– 

Les résultats de Takeda pour le S1 de l’exercice 2020 illustrent la résilience de son portefeuille ; la société confirme les projections de la direction pour l’exercice complet, et revoit à la hausse les prévisions relatives au flux de trésorerie disponible, au bénéfice d’exploitation déclaré et au BPA déclaré

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK) (« Takeda ») a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers pour le premier semestre de l’exercice 2020 (période close le 30 septembre 2020).

CHRISTOPHE WEBER, PRÉSIDENT-DIRECTEUR GÉNÉRAL DE TAKEDA, a commenté :

« La performance de Takeda au premier semestre de l’exercice 2020 prouve la résilience de notre modèle d’affaires, l’ampleur de notre portefeuille, ainsi que l’engagement de nos employés qui continuent de servir les patients et communautés à travers le monde, tout en surmontant les défis engendrés par la pandémie de COVID-19.

« Nos résultats ont une nouvelle fois été tirés par la croissance sous-jacente de nos 14 marques mondiales dans les cinq principaux secteurs d’activité, ce qui nous a permis de générer de solides marges et flux de trésorerie. Notre moteur R&D a continué de faire progresser notre pipeline de Vague 1, avec 7 nouveaux dépôts réglementaires prévus dans les 12 prochains mois, et nous avons également étendu nos capacités en matière de thérapie cellulaire, ce qui permettra de stimuler la croissance future de Takeda. Nous avons également dépassé notre objectif de cession, avec plus de 11 milliards USD de cessions non stratégiques annoncées depuis janvier 2019, ce qui nous permet de poursuivre la réduction rapide de notre endettement.

« Takeda demeure focalisée sur le développement de traitements potentiels contre la COVID-19, avec par exemple le recrutement des premiers patients dans l’essai clinique de phase 3 de la CoVIg-19 Plasma Alliance — un accomplissement exceptionnel en si peu de temps.

« Nous confirmons nos projections issues de la direction pour l’exercice complet, et revoyons à la hausse nos prévisions relatives au flux de trésorerie disponible, au bénéfice d’exploitation déclaré ainsi qu’aux bénéfices par action déclarés, ce qui illustre notre confiance dans la dynamique de croissance de Takeda. Cela se confirme par les résultats encourageants d’aujourd’hui, malgré les défis soulevés par la pandémie de COVID-19. Je suis fier de tout ce que nous continuons d’accomplir chez Takeda, et je me réjouis à l’idée de continuer à développer nos forces au deuxième semestre 2020. »

FAITS SAILLANTS FINANCIERS ET COMMERCIAUX

1 La croissance sous-jacente compare deux périodes (trimestres ou années) de résultats financiers sous une base commune et est utilisée par la direction pour évaluer l’activité. Ces résultats financiers sont calculés en devises constantes et en excluant l’impact des cessions et autres montants constituant des éléments inhabituels, non récurrents et non liés à nos opérations continues.

2 Le bénéfice d’exploitation de base représente le bénéfice net ajusté pour exclure la charge fiscale, la part de bénéfice ou de perte d’investissements comptabilisés en vertu de la méthode de mise en équivalence, les charges et produits financiers, les autres charges et résultat d’exploitation, les amortissements et pertes de valeur sur les actifs incorporels acquis et d’autres postes non liés aux activités principales de Takeda, comme l’incidence de la comptabilisation selon la méthode de l’acquisition et les frais de transaction.

3 Le flux de trésorerie disponible représente les flux de trésorerie issus des activités d’exploitation, en excluant l’acquisition d’immobilisations corporelles et en incluant les recettes des ventes d’immobilisations corporelles, tels qu’ajustés pour exclure l’acquisition d’actifs incorporels et l’acquisition d’investissements, et pour inclure les recettes des ventes et des rachats de placements, ainsi que les recettes des ventes d’activités, nets de la trésorerie et des équivalents de trésorerie cédés.

4 Un complément d’informations sur certaines des mesures non conformes aux IFRS de Takeda est disponible sur le site Web des relations avec les investisseurs de Takeda à l’adresse https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

Takeda a délivré de solides performances au S1 de l’exercice 2020

Le chiffre d’affaires déclaré, qui a atteint 1 590,8 milliards JPY (~15,1 milliards USD)¹, a été principalement impacté par les effets de change et les cessions, bien que Takeda ait enregistré une croissance de son chiffre d’affaires sous-jacent de 0,5 % au premier semestre 2020, conformément aux projections annonçant une « faible croissance à un chiffre » pour l’exercice complet.

Nous avons généré un bénéfice d’exploitation déclaré de 215,6 milliards JPY (~2,0 milliards USD)¹, soit une augmentation de 97,7 %, qui reflète une réduction des coûts de comptabilisation du prix d’achat (PPA) et d’intégration. Le bénéfice d’exploitation de base, ajusté pour tenir compte des éléments PPA et non récurrents, a diminué en glissement annuel pour atteindre 507,6 milliards JPY (~4,8 milliards USD)¹, en raison de l’impact des effets de change et des cessions. La marge d’exploitation de base s’est élevée à 31,9 %. La marge d’exploitation de base sous-jacente, ajustée pour tenir compte de l’impact des effets de change et des cessions, a augmenté pour atteindre 31,6 % .en glissement annuel, grâce aux synergies ainsi qu’aux efficiences en matière de dépenses d’exploitation.

Le bénéfice net déclaré de Takeda a atteint 86,5 milliards JPY, soit une augmentation de 15,8 % par rapport à la même période de l’exercice précédent.² Ceci est principalement attribuable à la réduction des coûts de comptabilisation du prix d’achat et d’intégration.

Le flux de trésorerie d’exploitation a augmenté de 14,9 % pour atteindre 392,0 milliards JPY. Le flux de trésorerie disponible, qui reflète également les dépenses en capitaux et les recettes des ventes d’actifs, a atteint 425,5 milliards JPY (~4,0 milliards USD)³, le taux de croissance en glissement annuel ayant été impacté par les 375,5 milliards USD perçus pour Xiidra® en juillet 2019. Un désendettement supplémentaire au S1 a permis d’enregistrer un ratio dette nette/BAIIA ajusté de 3,7x à la fin de la période.

L’impact global de la propagation mondiale de la COVID-19 sur les résultats financiers consolidés de Takeda pour les six mois clos le 30 septembre 2020 n’a pas été significatif. Un effet défavorable sur le chiffre d’affaires a été constaté dans certains de nos domaines thérapeutiques, tels que les neurosciences, car les patients ont consulté moins fréquemment les professionnels de santé pour des maladies chroniques et non mortelles. Néanmoins, nous avons constaté une expansion de certains produits présentant un profil d’administration plus pratique. La suspension volontaire de certaines activités commerciales telles que les voyages et événements professionnels en réponse à la COVID-19 a permis une réduction des dépenses, ce qui a eu un impact limité sur les bénéfices de Takeda. Nous poursuivons nos efforts afin d’atteindre nos objectifs clés pour l’exercice 2020, tout en étant conscients des délais potentiels dus à la pandémie, tels que détaillés dans le bref rapport de Takeda relatif au trimestre clos le 30 septembre 2020, qui a été publié aujourd’hui. En ce qui concerne les toutes dernières communications de Takeda relatives à la COVID-19, veuillez cliquer ici pour visiter le Centre d’information COVID-19 sur le site Web de Takeda.

MISES À JOUR COMMERCIALES POUR NOS CINQ SECTEURS D’ACTIVITÉ CLÉS

Les cinq secteurs d’activité clés de Takeda (gastroentérologie, maladies rares, thérapies dérivées du plasma, oncologie, neurosciences), avec un chiffre d’affaires déclaré de 1 298,9 milliards JPY, représentant près de 82 % du chiffre d’affaires total du S1, ont généré une croissance du chiffre d’affaires sous-jacent de 4,0 % en glissement annuel. Nos 14 marques mondiales, avec un chiffre d’affaires déclaré de 595,9 milliards JPY, ont enregistré une augmentation de 15,4 % de la croissance du chiffre d’affaires sous-jacent par rapport à l’exercice précédent.

Gastroentérologie

La franchise de gastroentérologie, dont le chiffre d’affaires déclaré a atteint 379,8 milliards JPY, a représenté 24 % du chiffre d’affaires en réponse à une croissance exceptionnelle attribuable à l’augmentation de la part de patients utilisant le produit sélectif de l’intestin ENTYVIO aux États-Unis, dans l’UE et au Japon.

Maladies rares

La franchise axée sur les maladies rares, dont le chiffre d’affaires déclaré s’est élevé à 295,4 milliards JPY, représentait 19 % du chiffre d’affaires, le portefeuille de l’angio-œdème héréditaire ayant enregistré une croissance à deux chiffres attribuable au maintien d’une solide performance ainsi qu’aux lancements réussis de TAKHZYRO. Le contexte concurrentiel du segment des maladies hématologiques rares, marqué par une diminution de -19 % des ventes d’ADVATE partiellement attribuable à ADYNOVATE et une adoption concurrentielle, était en conformité avec nos attentes. En outre, Takeda travaille en étroite collaboration avec la FDA sur une proposition de projet visant à réapprovisionner le NATPARA aux États-Unis, et la société prévoit que les modifications du dispositif et les tests de produit requis retarderont probablement la disponibilité au-delà de 2020.

Immunologie MDP

Le segment Immunologie MDP, dont le chiffre d’affaires déclaré a atteint 205,9 milliards JPY, représentait 13 % du chiffre d’affaires, en réponse à une solide demande en faveur du Gammagard-Liquid aux États-Unis et de l’IG sous-cutané à l’échelle mondiale. Les ventes d’albumine ont diminué par rapport au S1 de l’exercice 2019 (-13 %) en raison du phasage, ainsi que du chiffre d’affaires élevé du S1 2019 résultant de la dynamique de l’offre en Chine suite à une période d’interdiction. Néanmoins, nous prévoyons une reprise au S2, grâce à une expansion de la demande et de nos capacités.

Oncologie

Le segment Oncologie, dont le chiffre d’affaires déclaré s’est élevé à 210,0 milliards JPY, représentait 13 % du chiffre d’affaires, à l’heure où notre portefeuille continue d’élargir les indications pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique, la leucémie myéloïde chronique, le myélome, et le cancer de l’ovaire.

Neurosciences

Le segment Neurosciences, dont le chiffre d’affaires déclaré s’est élevé à 207,8 milliards JPY, représentait 13 % du chiffre d’affaires, le ralentissement de sa dynamique étant attribuable aux restrictions de confinement liées à la COVID-19 qui a réduit le nombre de consultations et de diagnostics de patients, et qui a engendré des interruptions de traitement. Une normalisation des ventes a été constatée vers la fin du T2.

ÉCONOMIES DE COÛTS ET CESSIONS

L’efficacité opérationnelle et les économies de coûts ont soutenu la performance des marges, et nous sommes en bonne voie d’atteindre notre rendement annualisé cible de 2,3 milliards USD en synergies de coûts d’ici la fin de l’exercice 2021. Takeda se désendette rapidement, avec un ratio dette nette/BAIIA ajusté de 3,7x à la fin du T2, en baisse par rapport à mars 2020, où ce ratio s’élevait à 3,8x. Nous sommes en bonne voie d’atteindre notre objectif à moyen terme consistant à multiplier par deux notre désendettement entre l’exercice 2021 et 2023.

Takeda a dépassé son objectif de cession d’actifs non stratégiques de 10 milliards USD, et a annoncé 10 transactions depuis janvier 2019 pour une valeur totale d’environ 11,3 milliards USD, qui inclut :

• L’accord de cession de Takeda Consumer Healthcare Company Limited à Oscar A-Co KK, une société contrôlée par des fonds gérés par The Blackstone Group Inc. et ses filiales, pour une valeur totale de 242,0 milliards JPY. La clôture de la transaction, qui devrait avoir lieu d’ici le 31 mars 2021, est assujettie aux conditions juridiques conventionnelles ainsi qu’aux conditions de clôture réglementaires. (Communiqué de presse)
• Un accord de cession d’actifs non stratégiques en Europe et au Canada à la société Cheplapharm pour environ 562 millions USD, sous réserve des conditions juridiques conventionnelles et des conditions de clôture réglementaires (Communiqué de presse)
• Un accord de cession de TACHOSIL Fibrin Sealant Patch à Corza Health, Inc. Takeda percevra 350 millions € en liquidités à la clôture de la transaction qui devrait avoir lieu d’ici le 31 mars 2021, et qui est soumise aux conditions juridiques conventionnelles et conditions de clôture réglementaires. (Communiqué de presse)

En outre, Takeda a dépassé son objectif de déblocage de 700 millions USD de liquidités supplémentaires via la vente de biens immobiliers et de titres, ayant perçu 1,1 milliard usd à ce jour.

MISE À JOUR SUR LE PIPELINE : DYNAMIQUE DANS NOTRE MOTEUR D’ACCÉLÉRATION DE CROISSANCE DE LA R&D

Takeda a construit un moteur R&D de classe mondiale exploitant ses capacités de recherche internes, tout en s’engageant activement avec des écosystèmes innovants du monde entier pour transformer la science en médicaments hautement innovants. Les principaux moteurs des lancements ciblés de nouveaux produits sont les 12 nouvelles entités moléculaires (NEM) uniques de la Vague 1, qui représentent plusieurs thérapies potentielles de premier ordre/premières de leur catégorie, dont le lancement est prévu pour l’exercice 2024, avec des ventes maximales potentielles globales de plus de 10 milliards USD.

Comme annoncé dans le communiqué de presse relatif aux résultats du T1 de l’exercice 2020, Takeda entend procéder au dépôt de sept de ces NEM potentielles de la Vague 1 dans les 12 prochains mois : TAK-721, TAK-609, CoVIg-19, TAK-003, mobocertinib, pévonédistat et maribavir.

Au cours du T2, le moteur R&D de Takeda a continué de faire progresser son pipeline de Vague 1 et a développé ses capacités en matière de thérapie cellulaire. Faits marquants de la Vague 1 au T2 :

• Le TAK-721 a finalisé sa demande d’AMM sur une base continue et est en bonne voie de devenir le premier agent approuvé par la FDA pour le traitement de l’œsophagite éosinophilique.
• La CoVIg-19 Plasma Alliance a commencé à recruter des patients dans l’essai clinique de phase 3 ITAC, afin d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité de son médicament H-Ig expérimental contre le coronavirus pour le traitement des patients adultes hospitalisés présentant un risque de complications dues à la COVID-19. (Communiqué de presse)
• Le TAK-003 est en bonne voie pour un dépôt réglementaire du vaccin contre la dengue dans des pays endémiques d’Asie et d’Amérique latine, ainsi qu’en UE au T4 de l’exercice 2020.
• Les résultats de suivi à dix mois du mobocertinib (TAK-788) issus de l’essai de phase 1/2 ont été présentés lors de la conférence virtuelle de la Société européenne d’oncologie médicale (European Society for Medical Oncology, ESMO), et indiquent une durée de réponse (DoR) supérieure à un an dans la population de patients de l’étude présentant un CPNPC métastatique (CPNPCm) avec insertion de l’exon 20 du récepteur de facteur de croissance épidermique (RFCE). (Communiqué de presse)
• Soticlestat (TAK-935/OV935) : Notre étude ELEKTRA de phase 2 sur le soticlestat, menée en partenariat avec Ovid Therapeutics Inc., a atteint son critère d’évaluation principal en termes de réduction de la fréquence des crises chez des enfants atteints du syndrome de Dravet ou du syndrome de Lennox-Gastaut. (Communiqué de presse)
• Le TAK-994, premier agoniste oral de l’OX2R, est en cours d’étude de phase 2 recrutant des patients NT1 et NT2. Les données finales devraient être disponibles au S2 de l’exercice 2021.

Autres mises à jour notables

Nous avons renforcé nos capacités de fabrication en thérapie cellulaire à Boston, dans le Massachusetts, afin de soutenir des programmes cliniques de nouvelle génération, qui incluent le TAK-007, le TAK-940 et le TAK-102. Cette expansion fournit des capacités de recherche et développement de bout en bout, et accéléreront les efforts de Takeda dans le développement de thérapies cellulaires de nouvelle génération, qui seront dans un premier temps axées sur l’oncologie avec un potentiel d’expansion à d’autres domaines thérapeutiques. Cinq programmes collaboratifs de thérapies cellulaires axées sur le cancer devraient être en développement clinique d’ici la fin de l’exercice 2021, et Takeda a d’ores et déjà lancé au T2 des tests de ses candidats CAR-T TAK-940 et TAK-102 dans le cadre d’études cliniques. (Communiqué de presse, site Web)

Nous sommes enthousiasmés par le potentiel transformateur à moyen terme d’un certain nombre de nos principaux programmes de R&D, notamment :

• TAK-999 : Takeda et Arrowhead Pharmaceuticals ont conclu un accord de collaboration visant à développer le TAK-999, première RNAi basée sur une GalNAc de sa catégorie, conçu pour soigner la cause sous-jacente de la maladie hépatique due à un déficit en alpha-1 antitrypsine. (Communiqué de presse)
• Le TAK-981, premier inhibiteur à petites cellules de la sumoylation de sa catégorie qui active le signalement des interférons de type 1 et l’activation des lymphocytes, fait l’objet de recherches dans plus de 10 cohortes d’expansion avec des conceptions d’essai adaptatives dans un large éventail de types de tumeurs présentant un besoin largement insatisfait. Les données émergentes ont prouvé que la thérapie est bien tolérée et des réponses ont été observées dans le cadre d’une dose unique croissante concernant les tumeurs solides, et en combinaison avec le rituximab pour les lymphomes non hodgkiniens.

Takeda fournira des informations sur les progrès de son pipeline à l’occasion de son prochain appel relatif aux Opportunités de marché de son pipeline de la Vague 1, qui aura lieu le 8 décembre 2020.

INITIATIVE D’ENTREPRISE CLÉ

Takeda accélère sa transformation numérique via une collaboration avec Accenture et AWS, qui tirera parti de renseignements fondés sur les données et cloud afin d’améliorer sa productivité à travers sa chaîne de valeur, d’accroître son agilité opérationnelle, de réduire ses coûts technologiques, et de développer la main-d’œuvre du futur.

Nous investissons dans le développement des capacités ainsi que dans le recrutement de nouveaux talents dans les secteurs émergents des données et du numérique. Nous formerons également des employés dans les domaines du cloud, des analyses avancées, de l’automatisation des processus par la robotique (APR), ainsi que des méthodologies d’agilité et d’innovation Sprint. En migrant 80 % des applications dans le cloud, nous éliminerons la technologie non différenciatrice, nous réduirons l’empreinte de nos centres de données internes, et diminuerons nos dépenses en capital. (Communiqué de presse)

MISE À JOUR RELATIVE À LA LUTTE CONTRE LA COVID-19

Guidée par ses valeurs, Takeda répond à la COVID-19 en se focalisant sur la protection de la santé et de la sécurité de ses employés, en s’efforçant de garantir la disponibilité de ses médicaments aux patients qui en ont besoin, et en jouant son rôle en vue de réduire la transmission du virus et de soutenir les communautés au sein desquelles ses employés vivent et travaillent. Takeda a également entrepris un certain nombre de mesures visant à aider le monde à faire face à la COVID-19, parmi lesquelles :

PROJECTIONS POUR L’EXERCICE 2020

Takeda affiche une solide dynamique au début du S2 de l’exercice 2020 et un potentiel d’accélération de la croissance sous-jacente et de réalisation d’une marge d’exploitation de base sous-jacente aux alentours de 35 % à moyen terme.

Les projections sous-jacentes et de base pour l’exercice 2020 demeure inchangées. Takeda a mis à jour ses prévisions concernant le bénéfice d’exploitation déclaré, le bénéfice net déclaré et le BPA déclaré pour l’exercice 2020 afin de refléter les hypothèses relatives aux gains ponctuels liés à plusieurs cessions annoncées, qui n’ont pas été inclus dans les prévisions précédentes, mais qui devraient désormais être constatés dans l’exercice actuel, à l’exception de la vente des participations dans Takeda Consumer Healthcare Company Limited.⁴ Les prévisions relatives au chiffre d’affaires déclaré pour l’exercice 2020 ont été revues à la baisse, passant de 3 250,0 milliards JPY à 3 200,0 milliards JPY, principalement en raison de l’impact des effets de change.

Hypothèses clés émises dans les prévisions de l’exercice 2020

Les projections de la société reflètent les attentes de la direction concernant le maintien de la dynamique commerciale dans les cinq principaux secteurs d’activité de Takeda, la croissance du chiffre d’affaires sous-jacent dégagé par ses 14 marques mondiales, et la réalisation accélérée des synergies de coûts.

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