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Les chercheurs utilisent Masimo ORi™, l’indice de réserve d’oxygène, pour aider à éliminer l’hyperoxie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie mammaire

NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude récemment présentés dans le cadre de Euroanaesthesia 2020, dans laquelle le Dr Kumagai et ses collègues de l’hôpital universitaire Iwate à Yahaba-cho, au Japon, ont examiné si l’indice de réserve d’oxygène Masimo ORi™ pouvait être utilisé pour limiter l’étendue de l’hyperoxie postopératoire.1 Les chercheurs ont conclu que l’ORi contribuait à « éliminer l’hyperoxie, prévenant l’hypoxie ».


L’ORi, disponible en dehors des Etats-Unis, est un paramètre non invasif et continu destiné à fournir des informations sur le statut d’oxygène des patients durant une hyperoxie modérée. Activé par la plateforme de CO-Oxymétrie de pouls à plusieurs longueurs d’ondes rainbow®, ORi est fourni avec la saturation en oxygène (SpO2), une mesure d’oxymétrie de pouls Masimo SET® cliniquement prouvée.

Notant que l’hyperoxie postopératoire est associée à divers résultats indésirables – y compris « des lésions pulmonaires graves, une mortalité hospitalière accrue et des résultats plus défavorables chez les patients atteints d’un AVC ischémique » – les chercheurs ont cherché à déterminer si un paramètre continu non invasif pouvait aider les cliniciens à évaluer la quantité appropriée d’oxygène d’appoint à administrer aux patients en chirurgie, de façon à limiter les cas d’hyperoxie postopératoire. Ils ont divisé 50 patientes devant subir une chirurgie mammaire en un groupe qui a reçu un traitement à l’oxygène utilisant l’ORi (groupe O) et un groupe témoin qui a reçu un traitement à l’oxygène postopératoire traditionnel (groupe C). Dans le groupe C, après extubation, de l’oxygène a été administré à un débit fixe (4 l/min) ; dans le groupe O, l’oxygène a été administré à 4 l/min mais a été diminué de 0,5 l/min dans les cas où l’ORi était > 0,00, jusqu’à ce que l’ORi soit de 0,00 pendant 30 minutes en continu. L’analyse des gaz sanguins a été effectuée à divers intervalles. L’hyperoxie était définie comme une pression partielle de l’oxygène artériel (PaO2) > 120 mmHg), et l’hypoxie comme une saturation en oxygène (SpO2) ≤ 94 %) pendant plus d’1 minute.

Les chercheurs ont constaté que la PaO2 était significativement plus faible dans le groupe ORi avant que les patients ne quittent l’unité de soins post-anesthésique (moyenne de 117,3 mmHg [un écart type de 26,8 mmHg] dans le groupe O contre 170,0 mmHg [écart type de 42,8 mmHg] dans le groupe C) ainsi que le matin suivant l’intervention chirurgicale (107,5 mmHg [16,5 mmHg] dans le groupe O contre 157,1 mmHg [28,4 mmHg] dans le groupe C) ; p < 0,01. Aucune patiente n’a présenté d’hypoxie.

Les chercheurs ont conclu: « La détermination de la quantité d’oxygène d’appoint postopératoire à l’aide de l’indice ORi peut éliminer de manière non invasive l’hyperoxie, prévenant l’hypoxie. »

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis.

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À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995, s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né,4 et, lorsqu’elle est utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d’intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.5-8 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde9 et qu’il constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le Tableau d’honneur des meilleurs hôpitaux du U.S. News and World Report de 2020-21.10 Masimo continue de perfectionner SET® et a annoncé en 2018 que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, donnant aux cliniciens une confiance encore plus grande que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils se fondent reflètent exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et comprennent Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, et Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Kumagai M, Koishi W, Kurihara H, Eizuka A, Suzuki K. Contribution of the novel pulse oximeter-based index in determining the amount of postoperative supplemental oxygen needed. Proceedings from the Euroanaesthesia 2020 Annual Meeting. N° 4339.
  2. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009 ; 338.
  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 : 112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016 ; 42(7):293-302.
  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  9. Estimation : Données d’archives Masimo.
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prospectives

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