Blog

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, a publié aujourd’hui ses résultats financiers pour l’année 2019.

• Croissance des ventes du Groupe de 15,8% (ventes publiées) soit de 14,8%¹ à taux de change et périmètre de consolidation constants, tirée par la croissance des ventes de Médecine de Spécialité de 17,2%¹, reflétant la solide performance sur l’ensemble des produits et des zones géographiques. Les ventes de Santé Familiale ont reculé de -1,2%¹.
• Marge opérationnelle des activités à 30,4% des ventes, en hausse de 0,7 points. Marge opérationnelle IFRS à -1,3% des ventes, en baisse de 24,6 points.
• Difficultés dans le programme de développement du palovarotène avec une suspension clinique partielle pour les patients âgés de moins de 14 ans et l’atteinte du critère de futilité lors de la seconde analyse intérimaire prévue au protocole pour l’essai de Phase III MOVE dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), entraînant une perte de valeur partielle de 669 millions d’euros avant impôt.
• Résultat net consolidé des activités de 563 millions d’euros (+14.6% par rapport à 2018), avec un Résultat net des activités dilué par action en hausse de 14,1% à 6,74 euros. Résultat net consolidé IFRS représentant une perte nette de 50 millions d’euros, et un résultat net IFRS par action correspondant à une perte nette de 0,61 euro.
• Structure financière solide, avec une Dette nette à la clôture de 1 116 millions d’euros et un ratio Dette nette / EBITDA à 1,3x. Solide génération de Free Cash-Flow à hauteur de 468 millions d’euros, en hausse de 2%, principalement tirée par une amélioration du Cash-Flow Opérationnel.
• Poursuite rigoureuse de la stratégie de business développement du Groupe pour assurer sa pérennité à long terme, centrée sur ses principales aires thérapeutiques (Oncologie, Neurosciences, Maladies Rares) et différentes phases de développement des médicaments, à travers divers types de transaction.
• Progrès significatifs du portefeuille de produits en développement avec plusieurs nouvelles molécules déterminantes et de nouveaux essais de Phase III / ou d’enregistrement, y compris le lancement d’études pivotales de Phase III pour Onivyde^® dans l’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) en première ligne et le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) en deuxième ligne, ainsi que de premiers résultats à venir pour l’essai de Phase III de Cabometyx^® en association avec le nivolumab dans le carcinome rénal (RCC) en première ligne.
• Proposition d’une distribution aux actionnaires de 1,00 euro par action² au titre de l’exercice 2019, en ligne avec l’année précédente.
• Objectifs 2020³ : Croissance des ventes du Groupe supérieure à +6,0% à taux de change constant et Marge opérationnelle des activités d’environ 30,0% des ventes.
• Perspectives 2022 ³: Ventes supérieures à 2,8 milliards d’euros et Marge opérationnelle des activités supérieure à 28,0% des ventes.

Aymeric Le Chatelier, Directeur général et Directeur financier d’Ipsen, a déclaré : « 2019 a été une nouvelle année d’excellente performance opérationnelle pour Ipsen, avec la poursuite d’une croissance des ventes à deux chiffres et l’amélioration de la marge opérationnelle des activités. Malgré les difficultés rencontrées avec le palovarotène, les fondamentaux du Groupe restent solides avec une franchise Médecine de Spécialité en croissance et une structure financière robuste, soutenue par une forte génération de Cash-Flow. Nous sommes déterminés à poursuivre avec rigueur l’exécution de notre stratégie pour délivrer ainsi une nouvelle année de croissance en 2020 et faire progresser les différents programmes de notre portefeuille de produits en R&D. Nous avons également revu nos perspectives pour 2022 en tenant compte des récents évènements. Nous restons focalisés sur notre stratégie de R&D d’innovation interne et externe visant à renforcer notre portefeuille de produits et réaliser une croissance pérenne pour les années à venir. »

___________________________

¹ Croissance des ventes exprimée d’une année sur l’autre hors effets de change, établie en recalculant les ventes de l’exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l’exercice précédent. Croissance des ventes ajustée du périmètre de consolidation comprenant : les filiales entrant dans le cadre du partenariat entre Ipsen et le Groupe Schwabe désormais consolidées selon la méthode de la mise en équivalence à compter du 1^er janvier 2019 ; et les ventes 2018 d’Etiasa^® (mésalazine) ajustées du nouveau modèle contractuel du produit.

² Décision du Conseil d’administration d’Ipsen S.A., qui s’est réuni le 12 février 2020, à proposer à l’Assemblée Générale des actionnaires qui se réunira le 29 mai 2020

³ Ne considérant aucun impact en cas d’arrivée d’un nouveau générique d’un analogue de la somatostatine (SSA) et en excluant l’impact d’investissements de croissance additionnels au sein du portefeuille de R&D.

Analyse des résultats annuels 2019

Extrait des résultats consolidés audités des années 2019 et 2018

Le chiffre d’affaires consolidé du Groupe a atteint 2 576,2 millions d’euros, en hausse de 14,8%¹ d’une année sur l’autre.

Les ventes de Médecine de Spécialité ont atteint 2 299,4 millions d’euros, en hausse de 17,2%¹, tirées par la poursuite de la solide croissance de Somatuline^® (lanréotide) et la contribution à hauteur de 376,9 millions d’euros des nouveaux produits d’oncologie en cours de lancement Cabometyx^® (cabozantinib) et Onivyde^® (injection d’irinotécan liposomal). La croissance de 18,3%¹ de Somatuline a été tirée par la poursuite de la bonne dynamique en Amérique du Nord (21,3%) et une performance solide en Europe, y compris en Allemagne. La croissance de Dysport^® (toxine botulique de type A) a été tirée par de bonnes performances à la fois sur les marchés thérapeutique et esthétique. Les ventes de Décapeptyl^® (triptoréline) reflètent une bonne croissance des volumes dans les Principaux Pays Européens et en Asie du Sud-Est.

Les ventes en Santé Familiale ont atteint 276,8 millions d’euros, en baisse de -1,2%¹, affectées par un ralentissement des ventes de Smecta^® (diosmectite), notamment en Chine.

___________________________

¹ La croissance des ventes est exprimée d’une année sur l’autre hors effets de change, établi en recalculant les ventes de l’exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l’exercice précédent. Croissance des ventes ajustées du périmètre de consolidation comprenant : les filiales entrant dans le cadre du partenariat entre Ipsen et le Groupe Schwabe qui sont désormais consolidées selon la méthode de la mise en équivalence à compter du 1^er janvier 2019 ; et les ventes 2018 d’Etiasa® (mésalazine) ajustées du nouveau modèle contractuel du produit.

Le Résultat Opérationnel des activités a atteint 782,6 millions d’euros en 2019, contre 659,9 millions d’euros en 2018, en hausse de 18,6%, tirée par la croissance des ventes après une hausse des investissements en R&D pour accompagner le développement du portefeuille en croissance.

La Marge opérationnelle des activités a atteint 30,4% des ventes, en hausse de 0,7 point par rapport à 2018.

Le Résultat net consolidé des activités s’est élevé à 563,4 millions d’euros en 2019, contre 491,6 millions d’euros en 2018, en hausse de 14,6%, tirée par l’augmentation du Résultat Opérationnel des activités, compensée par la hausse des charges financières nettes, notamment liées à l’augmentation de la dette nette relative à l’acquisition de Clementia.

Le Résultat net des activités dilué par action a augmenté de 14,1% pour atteindre 6,74 euros, contre 5,91 euros en 2018.

Le Résultat Opérationnel IFRS a représenté une perte de 33,4 millions d’euros, résultant principalement de la perte de valeur à hauteur de 668,8 millions d’euros enregistrée au titre de l’actif incorporel palovarotène. La marge opérationnelle IFRS s’est établie à -1,3%, en baisse de 24,6 points par rapport à 2018.

Le Résultat net consolidé IFRS a représenté une perte nette de 50,2 millions d’euros, résultant de la réévaluation des paiements conditionnels liés à Onivyde, du coût de l’endettement et de l’impôt sur le résultat pour un total de €244,8 millions d’euros, compensés par l’impact positif sur le résultat financier, de la revue de la juste valeur des passifs conditionnels et des Certificats de Valeur Garantie (CVG) de Clementia et de l’effet d’impôt favorable résultant de la dépréciation de l’actif incorporel palovarotène pour un total de 220,0 millions d’euros.

Le Résultat net dilué par action IFRS a représenté une perte de 0,61 euro par action, contre un profit de 4,68 euros par action en 2018.

Le Cash-Flow libre a atteint 467,7 millions d’euros, en hausse de 9,3 millions d’euros, tirée par une amélioration du Cash-Flow Opérationnel, en partie compensée par une augmentation des coûts liés aux restructurations, du résultat financier et de la charge d’impôt.

La Dette nette a atteint 1 115,6 millions d’euros au 31 décembre 2019, contre 242,5 millions d’euros au 31 décembre 2018. Ce niveau d’endettement résulte de l’acquisition de Clementia ainsi que d’autres investissements et paiements d’étape, l’impact de l’application de la norme IFRS16 et le versement du dividende.

Perte de valeur liée au programme du palovarotène

Au 31 décembre 2019, Ipsen a enregistré une perte de valeur partielle de 668,8 millions d’euros avant impôt sur l’actif incorporel palovarotène. Cette perte de valeur reflète les récents développements du programme du palovarotène. Cela prend en compte les événements suivants :

• 6 décembre 2019 : à la suite de discussions avec les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA), une suspension clinique partielle a été mise en place pour les études menées chez les patients âgés de moins de 14 ans, évaluant le palovarotène dans le traitement chronique de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) et des ostéochondromes multiples (MO).
• 24 janvier 2020 : l’essai MOVE de Phase III sur le palovarotène dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) a atteint le critère de futilité lors de la seconde analyse intérimaire prévue au protocole. Ipsen a suspendu l’administration du traitement aux patients recrutés dans les essais cliniques pour la FOP, prenant en compte la recommandation de l’IDMC (l’Independent Data Monitoring Committee) de ne pas interrompre les essais en raison des signaux d’activités encourageants observés dans les analyses post-hoc préliminaires.

Ipsen va continuer le développement du palovarotène, effectuer une analyse approfondie des données issues de l’essai MOVE, traiter les questions reçues de la FDA et définir les prochaines étapes du programme clinique pour apporter le palovarotène aux patients le plus rapidement possible.

Stratégie du Groupe

Au cours de l’année 2019, Ipsen a franchi des étapes clés dans sa stratégie en tant que groupe biopharmaceutique leader au niveau mondial, focalisé sur l’innovation et la Médecine de Spécialité.

Le Groupe a réalisé des progrès significatifs dans ses trois franchises de Médecine de spécialité. Les franchises en Oncologie et Neurosciences ont continué d’enregistrer une croissance à deux chiffres. Malgré les récentes actualités du palovarotène, Ipsen reste déterminé à bâtir le succès de sa franchise Maladies Rares et à accompagner les patients souffrant de FOP. En octobre 2019, Ipsen a signé un accord de licence pour le BLU-782 de Blueprint Medicines, un inhibiteur hautement sélectif du récepteur ALK2 en développement clinique de Phase I, pour le traitement de la FOP.

Le Groupe est déterminé à poursuivre sa stratégie de développement commercial pour assurer sa pérennité à long terme. Ipsen se focalisera sur ses principales aires thérapeutiques (Oncologie, Neurosciences, Maladies Rares) et différentes phases de développement des médicaments, à travers plusieurs types de transaction. L’exécution disciplinée de cette stratégie sera soutenue par la forte génération de Cash-Flow libre du Groupe et une collaboration rapprochée entre les équipes d’Ipsen.

Pour 2020 et les années à venir, le Groupe entend poursuivre sa mission d’apporter l’innovation aux patients. Ses priorités et sa feuille de route restent claires. Ipsen continue de réaliser ses objectifs visant à étoffer le portefeuille du Groupe tout en augmentant la valeur de son portefeuille de produits en R&D.

Comparaison de la performance 2019 avec les objectifs financiers

Le Groupe a dépassé ses derniers objectifs financiers communiqués le 25 juillet 2019, comme présenté dans le tableau ci-dessous :

Distribution proposée à l’Assemblée Générale des actionnaires au titre de l’exercice 2019

Le Conseil d’administration d’Ipsen S.A. qui s’est réuni le 12 février 2020 a décidé de proposer à l’Assemblée Générale des actionnaires, qui se réunira le 29 mai 2020, la distribution d’un montant de 1,00 euro par action, en ligne avec l’année précédente.

___________________________

¹ Croissance des ventes exprimée d’une année sur l’autre hors effets de change, établie en recalculant les ventes de l’exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l’exercice précédent. Croissance des ventes ajustée du périmètre de consolidation comprenant : les filiales entrant dans le cadre du partenariat entre Ipsen et le Groupe Schwabe désormais consolidées selon la méthode de la mise en équivalence à compter du 1^er janvier 2019 ; et les ventes 2018 d’Etiasa^® (mésalazine) ajustées du nouveau modèle contractuel du produit.

Objectifs financiers pour l’année 2020

Le Groupe a fixé les objectifs financiers suivants pour l’année en cours, en ne considérant aucun impact en 2020 en cas d’arrivée d’un nouveau générique sur le marché des analogues de la somatostatine (SSA) :

■ Croissance des ventes du Groupe d’une année sur l’autre supérieure à +6,0% à taux de change constant ; pas d’impact des devises sur la base du niveau actuel des taux de change.

■ Une Marge opérationnelle des activités d’environ 30,0% des ventes, hors investissements additionnels de croissance au sein du portefeuille de R&D.

Mise à jour des perspectives financières pour 2022 : le Groupe a revu ses perspectives pour 2022 compte tenu des derniers développements de son activité, principalement avec le programme de développement du palovarotène :

– Ventes du Groupe supérieures à 2,8 milliards d’euros, compte tenu du niveau des taux de change actuels

– Marge opérationnelle des activités supérieure à 28,0% des ventes nettes

Ces nouvelles perspectives ne supposent aucune approbation de nouveaux produits ou indications significatifs (et aucune contribution du palovarotène), supposent l’arrivée progressive de nouveaux génériques de l’octréotide et du lanréotide à partir de 2021, et excluent l’impact d’investissements de croissance additionnels au sein du portefeuille de R&D.

Réunion, webcast et conférence téléphonique (en anglais)

Ipsen tiendra une conférence téléphonique le jeudi 13 février 2020 à 14h30 (heure de Paris, GMT+1). Les participants pourront rejoindre la conférence environ 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n’est requise pour participer à la conférence téléphonique.

Standard International : +44 (0) 2071-928-000

France and Europe continentale : +33 (0) 1 76 70 07 94

Royaume-Uni : 08 445 718 892

US : 1-6315-107-495

Code d’accès : 8178467

Une réécoute sera disponible pendant 7 jours sur le site web d’Ipsen.

À propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur l’innovation et la médecine de spécialité. Le Groupe développe et commercialise des médicaments innovants dans trois domaines thérapeutiques ciblés – l’Oncologie, les Neurosciences et les Maladies Rares. L’engagement d’Ipsen en oncologie est illustré par son portefeuille croissant de thérapies visant à améliorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs neuroendocrines, de cancers du rein et du pancréas. Ipsen bénéficie également d’une présence significative en Santé Familiale. Avec un chiffre d’affaires de plus de 2,5 milliards d’euros en 2019, Ipsen commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec une présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D d’Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes situées au cœur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le Groupe rassemble plus de 5 800 collaborateurs dans le monde. Ipsen est côté en bourse à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) Pour plus d’informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. L’utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou d’expressions similaires a pour but d’identifier des déclarations prévisionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux événements futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces 7 paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et de développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné. Il ne saurait être garanti qu’un produit recevra les homologations nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations du taux d’intérêt et du taux de change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ; les tendances mondiales à l’égard de la maîtrise des coûts en matière de soins de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l’obtention d’une homologation ; la capacité du Groupe à prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ; l’instabilité financière de l’économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets et/ou des recours réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence 2018 du Groupe disponible sur son site web (www.ipsen.com).

Comparaison des ventes consolidées des quatrièmes trimestres et des années 2019 et 2018 :

Ventes par domaines thérapeutiques et par produits

Contacts

Médias
Christian Marcoux, M. Sc.
Senior Vice-Président, Communication Globale Groupe

+33 (0)1 58 33 67 94

Christian.marcoux@ipsen.com

Communauté Financière
Eugenia Litz
Vice-Présidente Relations Investisseurs

+44 (0) 1753 627721

eugenia.litz@ipsen.com

Fanny Allaire
Directeur, Ipsen Hub France, Communication Globale Groupe

+33 (0) 1 58 33 58 96

Fanny.allaire@ipsen.com

Myriam Koutchinsky

Responsable Relations Investisseurs

+33 (0)1 58 33 51 04

Myriam.koutchinsky@ipsen.com

Read full story here