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• Solides résultats en 2020 dans un environnement marqué par la pandémie de la COVID-19 avec une croissance de ventes du Groupe de 3,0%¹ et une marge opérationnelle des activités à 32,0% ;
• Ipsen communique ses objectifs 2021 avec une croissance des ventes supérieure à 4,0% à taux de change constant et une marge opérationnelle des activités supérieure à 30,0% des ventes ;
• Priorité en 2021 sur l’exécution de la nouvelle stratégie du Groupe, portée sur l’innovation externe pour alimenter sa future croissance ainsi que le développement de ses programmes R&D afin de maximiser la valeur de son portefeuille actuel.

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, a publié aujourd’hui ses résultats financiers pour l’année 2020.

• Solides résultats financiers en 2020 dans un environnement marqué par la pandémie de la COVID-19
  • Ventes du Groupe de 2 592 millions d’euro en hausse de 3,0%¹ à taux de change constant (ventes publiées en hausse de 0,6%), tirée par la croissance de 5,9%¹ des ventes en Médecine de Spécialité, reflétant un portefeuille résilient en Oncologie et des ventes de Santé Familiale en recul de 21,3%¹, principalement en raison de l’impact de la COVID-19.
  • Marge opérationnelle des activités à 32,0% des ventes, en hausse de 1,6 points.
    
    Marge opérationnelle IFRS à 20,1% des ventes, en hausse de 21,4 points.
  • Résultat net consolidé des activitésde 610,5 millions d’euros, avec un résultat net des activités dilué par action en hausse de 8,4% à 7,31 euros. Résultat net consolidé IFRS de 548,9 millions d’euros, avec un résultat net par action IFRS de 6,57 euros.
  • Structure financière solide, avec une Dette nette à la clôture de 525,3 millions d’euros et un ratio Dette nette / EBITDA de 0,6x. Cash-Flow libre de 646,4 millions d’euros, en hausse de 38%, principalement tiré par une amélioration du Cash-Flow Opérationnel.
• Solide progression du portefeuille de produits en R&D au deuxième semestre 2020
  • Cabometyx^® (cabozantinib) en association avec le nivolumab pour le traitement du carcinome du rein (RCC) en première ligne (1L) est en cours d’examen réglementaire par l’Agence européenne des médicaments (EMA) basé sur les résultats positifs de l’étude de phase 3 CheckMate-9ER ;
  • Onivyde^® (injection d’irinotécan liposomal) a reçu la désignation « Fast Track » de la FDA pour le traitement en deuxième ligne (2L) du cancer du poumon à petites cellules (SCLC) ;
  • Palovarotène devrait faire l’objet d’une demande d’approbation et d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).
• Proposition d’un dividende aux actionnaires de 1,00 euro par action²au titre de l’exercice 2020, inchangé par rapport à l’année précédente.
• Objectifs 2021³ : croissance des ventes du Groupe supérieure à 4,0% à taux de change constant et Marge opérationnelle des activités supérieure à 30,0% des ventes.
• Exécution de la nouvelle stratégie présentée en décembre 2020 : « Focaliser nos efforts. Ensemble. Pour les patients et la société. »

David Loew, Directeur général d’Ipsen, a déclaré : « Je suis particulièrement fier des performances réalisées par Ipsen en 2020. Nous avons atteint l’ensemble de nos objectifs financiers avec la poursuite de la croissance de nos ventes, une amélioration significative de la marge opérationnelle et une forte génération de cash-flow pour financer notre stratégie d’innovation externe. La capacité d’Ipsen à obtenir de tels résultats dans le contexte de la pandémie est remarquable et témoigne du dévouement inconditionnel de nos collaborateurs ainsi que de leur engagement envers les patients. Les progrès réalisés dans notre portefeuille R&D sont prometteurs, en particulier en Oncologie. En décembre dernier, nous avons annoncé notre nouvelle stratégie : « Focaliser nos efforts. Ensemble. Pour les patients et la société. » ; elle nous permettra de générer de la valeur à long terme. Malgré l’environnement incertain dans lequel le monde continue d’évoluer, je suis convaincu qu’en 2021 Ipsen s’appuiera sur ses solides fondamentaux pour mettre en œuvre sa stratégie et réaliser une nouvelle année pleine de succès. »

Nouvelle stratégie

La stratégie du Groupe présentée en décembre 2020 s’appuie sur quatre principaux piliers :

• Le Groupe s’est fixé pour objectif de maximiser la valeur de son portefeuille en Médecine de Spécialité, grâce à l’excellence de ses équipes commerciales et à l’expansion de son empreinte géographique. Ipsen vise notamment à maximiser ses marques phares et à capter pleinement le potentiel de ses produits innovants en Oncologie. Une revue stratégique de l’activité Santé Familiale est en cours.
• La priorité d’Ipsen est de développer un portefeuille de produits en R&D pérenne pour soutenir sa croissance à long terme. Ipsen a récemment entrepris une série d’initiatives pour orienter les priorités de son portefeuille de produits en R&D vers les opportunités à plus fort potentiel et avancer dans la transformation de l’organisation de sa R&D. Ipsen renforce ses efforts d’innovation externe en ciblant des médicaments différenciés dans ses trois principales aires thérapeutiques que sont l’Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences, sur un périmètre élargi en termes de pathologies et de modalités de traitement, et ce à tous les stades du développement clinique.
• L’entreprise s’engage à générer des gains d’efficacité grâce à un modèle opérationnel ciblé et agile. En mettant à profit une gestion ciblée des dépenses, la simplification de ses opérations, des gains de productivité industrielle et une digitalisation accrue, le Groupe sera en mesure de réinvestir dans la R&D et l’innovation externe pour alimenter sa croissance future.
• Les patients et la société s’inscrivent au cœur de la mission d’Ipsen, à commencer par des collaborateurs pleinement engagés et une culture de responsabilisation qui permettront au Groupe de rester performant et compétitif sur le long terme. Ipsen est fortement engagé dans ses initiatives de responsabilité sociale d’entreprise (RSE), axées sur ses collaborateurs, la communauté et l’environnement. Cet engagement de l’ensemble de l’organisation autour de ces objectifs est aussi démontré par l’inclusion de critères de responsabilité sociale dans la politique de rémunération des collaborateurs.

Comparaison de la performance 2020 avec les objectifs financiers

Le Groupe a dépassé ses objectifs financiers pour l’exercice 2020 communiqués en juillet 2020, comme indiqué dans le tableau ci-dessous :

Objectifs financiers pour l’année 2021

Le Groupe a défini les objectifs financiers suivants pour l’année en cours qui prennent en compte une sortie progressive de la crise liée à la pandémie de la COVID-19 au cours du second semestre 2021 :

• Croissance des ventes du Groupe supérieure à 4,0% d’une année sur l’autre à taux de change constant¹, avec un impact défavorable des devises anticipé de l’ordre de 3,0% sur la base du niveau des taux de change à fin janvier 2021 ;
• Marge opérationnelle des activités supérieure à 30,0% des ventes, hors impact potentiel d’investissements additionnels dans l’innovation externe.

Ces objectifs intègrent le lancement progressif d’un générique du lanréotide en Europe d’ici mi 2021 et un impact limité lié à l’éventuel lancement de génériques de l’octreotide ou du lanreotide aux Etats-Unis.

Analyse des résultats annuels 2020

Extrait des résultats consolidés audités des années 2020 et 2019

Le chiffre d’affaires consolidé du Groupe a atteint 2 591,6 millions d’euros, en hausse de 3,0%¹ d’une année sur l’autre.

Les ventes de Médecine de Spécialité ont atteint 2 381,1 millions d’euros, en hausse de 5,9%¹, tirées par la forte croissance de Somatuline^® (lanréotide) et Cabometyx. La croissance de Somatuline de 13,1%1 a été tirée par la poursuite de la bonne dynamique en Amérique du Nord avec une croissance à deux chiffres (17,0%¹) et d’une solide performance en Europe, malgré l’entrée du générique de l’octréotide. Les ventes de Dysport^® (toxine botulique de type A), en recul de 3,4%¹, ont été affectées dans la plupart des géographies par la fermeture des centres de traitement résultant de la pandémie de la COVID-19, malgré une reprise plus rapide sur le marché de l’esthétique. Les ventes de Décapeptyl^® (triptoréline) reflètent une bonne croissance des volumes dans les Principaux Pays Européens, atténuée par une baisse des volumes en Chine.

Les ventes en Santé Familiale ont atteint 210,6 millions d’euros, en repli de 21,3%¹, principalement affectées par une baisse des ventes de Smecta^® (diosmectite) due à l’impact de la COVID-19, à la mise en place d’une politique d’achats centralisée dans le réseau hospitalier en Chine et à la baisse des performances en France.

Le Résultat Opérationnel des activités a atteint 829,3 millions d’euros en 2020 contre 782,6 millions d’euros en 2019, en hausse de 6,0%, tiré par la croissance du chiffre d’affaires mais aussi par des économies de coûts réalisées à l’échelle du Groupe grâce à la baisse des dépenses marketing, médicales et de déplacement, du fait de la pandémie de la COVID-19. Ces économies ont été partiellement compensées par des investissements continus en R&D pour faire avancer les programmes clés d’Ipsen en Oncologie, Maladies Rares et Neurosciences.

La Marge opérationnelle des activités a atteint 32,0% des ventes, en hausse de 1,6 points par rapport à 2019.

Le Résultat net consolidé des activités s’est élevé à 610,5 millions d’euros en 2020, en hausse de 8,4%, contre 563,4 millions d’euros en 2019, porté par la hausse du Résultat Opérationnel des activités.

Le Résultat net des activités dilué par action a augmenté de 8,4% pour atteindre 7,31 euros, contre 6,74 euros en 2019.

Le Résultat net dilué par action IFRS représente un résultat net dilué par action de 6,57 euros, contre une perte nette de 0,61 euro en 2019.

Le Cash-Flow libre a atteint 646,4 millions d’euros, en hausse de 178,7 millions d’euros, tiré principalement par une amélioration du Cash-Flow Opérationnel, grâce à une baisse à la fois des investissements opérationnels et du besoin en fonds de roulement ; cette baisse est en partie compensée par une augmentation des coûts liés aux restructurations, aux frais financiers et à la charge d’impôt.

La Dette nette à la clôture au 31 décembre 2020 a atteint 525,3 millions d’euros, contre 1 115,6 millions d’euros au 31 décembre 2019.

Réunion, webcast et conférence téléphonique (en anglais)

Ipsen tiendra une conférence téléphonique le jeudi 11 février 2021 à 14h30 (heure de Paris, GMT+1). Les participants pourront rejoindre la conférence environ 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n’est requise pour participer à la conférence téléphonique.

Les participants peuvent s’inscrire à la conférence via le lien ci-dessous :

http://emea.directeventreg.com/registration/8302029

Lien Webcast:

fullyear2020-ipsen.online-event.fr

Standard International : +44 (0) 2071 928 000

France and Europe continentale : +33 (0) 1 76 70 07 94

Royaume-Uni : 08445 718 892

US : (631) 510-7495

Code d’accès : 8302029

Une réécoute sera disponible pendant 7 jours sur le site web d’Ipsen.

À propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne focalisé sur des médicaments innovants en Oncologie, Maladie Rare et Neurosciences. Ipsen bénéficie également d’une présence significative en Santé Familiale. Avec un chiffre d’affaires de plus de 2,5 milliards d’euros en 2020, Ipsen commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec une présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D d’Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes situées au coeur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US ; Shanghai, China). Le Groupe rassemble plus de 5 700 collaborateurs dans le monde. Ipsen est coté en bourse à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d’informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com.

Avertissement IPSEN

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour. L’utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou d’expressions similaires a pour but d’identifier des déclarations prévisionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux événements futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces 7 paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et de développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné. Il ne saurait être garanti qu’un produit recevra les homologations nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations du taux d’intérêt et du taux de change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ; les tendances mondiales à l’égard de la maîtrise des coûts en matière de soins de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l’obtention d’une homologation ; la capacité du Groupe à prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ; l’instabilité financière de l’économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets et/ou des recours réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence 2019 du Groupe disponible sur son site web www.ipsen.com.

Comparaison des ventes consolidées des quatrièmes trimestres et des années 2020 et 2019

Ventes par domaines thérapeutiques et par produits

Revue du chiffre d’affaires de l’année 2020

Les ventes du Groupe ont atteint 2 591,6 millions d’euros, en hausse de 3,0%¹, tirées par la croissance de 5,9%¹ des ventes en Médecine de Spécialité ; les ventes de Santé Familiale ont diminué de 21,3%¹.

Les ventes de Médecine de Spécialité s’élèvent à 2 381,1 millions d’euros, en hausse de 5,9%¹. Les ventes en Oncologie ont progressé de 8,5%¹, tandis que les ventes en Neurosciences et en Maladies Rares ont diminué respectivement de 3,3%¹ et 12,7%¹. Sur la période, le poids relatif de la Médecine de Spécialité a continué de progresser pour atteindre 91,9% des ventes totales du Groupe contre 89,3% en 2019.

En Oncologie, les ventes ont atteint 1 969,8 millions d’euros, en hausse de 8,5%¹ d’une année sur l’autre, principalement tirées par la bonne performance de Somatuline et Cabometyx. L’activité a néanmoins été affectée par la baisse de performance de Décapeptyl en Chine due à la pandémie de la COVID-19 et par le recul des ventes d’Onivyde au partenaire d’Ipsen pour les territoires autres que les États-Unis. Sur la période, les ventes en Oncologie représentent 76,0% des ventes totales du Groupe, contre 71,6% en 2019.

Somatuline – Les ventes ont atteint 1 145,2 millions d’euros, en hausse de 13,1%¹ d’une année sur l’autre, tirées par une progression de 17,0%¹ des ventes en Amérique du Nord due à la solide croissance des volumes, malgré les répercussions défavorables de la COVID-19 sur les diagnostics et la prise en charge des patients. Ces performances de vente traduisent également des gains continus de parts de marché dans la plupart des autres zones géographiques, avec un impact limité du générique de l’octréotide en Europe.

Decapeptyl – Les ventes ont atteint 390,5 millions d’euros, en recul de 3,1%¹ d’une année sur l’autre, principalement en raison du ralentissement des ventes en Chine, affectées par la COVID-19 et une forte pression concurrentielle. Décapeptyl a toutefois enregistré une solide croissance des volumes dans les Principaux Pays d’Europe de l’Ouest et en Corée du sud, malgré les répercussions de la pandémie.

Cabometyx – Les ventes ont atteint 288,9 millions d’euros, en hausse de 20,8%¹ d’une année sur l’autre, tirées par une forte croissance des volumes dans la plupart des zones géographiques.

Onivyde – Les ventes ont atteint 123,3 millions d’euros, en baisse de 6,8%¹, en raison d’un ralentissement significatif des ventes au partenaire d’Ipsen pour les territoires autres que les États-Unis, compensé par une croissance aux États-Unis malgré l’impact de la COVID-19 sur la demande.

En Neurosciences, les ventes de Dysport ont atteint 353,2 millions d’euros, en baisse de 3,4%¹, malgré une reprise plus rapide sur les marchés esthétique dans le contexte de la COVID-19. La performance de Dysport a été impactée dans la plupart des zones géographiques par la fermeture des centres de traitement en raison de la COVID-19. Sur la période, les ventes en Neurosciences représentent 13,7% des ventes totales du Groupe, contre 15,2% en 2019.

En Maladies Rares, les ventes de Nutropin AQ^® (somatotrophine) ont atteint 36,2 millions d’euros, en recul de 13,2%¹ d’une année sur l’autre, affectées par le ralentissement du marché et la pression concurrentielle en Europe. Les ventes d’Increlex^® (mécasermine) ont atteint 19,0 millions d’euros, e

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