- Position de trésorerie nette de 6,8 millions d’euros au 31 décembre 2020 et visibilité financière jusqu’au T2 2022
- Essai clinique de Phase 2 avec le temelimab dans la sclérose en plaques en collaboration avec le Karolinska Institutet et l’Academic Specialist Center (ASC) de Stockholm :
– fin du recrutement prévu pour février 2021
– premiers résultats désormais attendus au T1 2022
GENÈVE–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
GeNeuro (Paris:GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 – GNRO), société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurodégénératives et les maladies auto-immunes comme la sclérose en plaques (SEP), annonce ce jour sa position de trésorerie au 31 décembre 2020 et fait le point sur ses développements ainsi que sur ses perspectives pour 2021.
« Malgré les nombreux défis liés à la pandémie de COVID-19 au cours de l’année écoulée, GeNeuro a poursuivi la réalisation d’avancées cliniques considérables en 2020 », déclare Jesús Martin-Garcia, Président-Directeur Général de GeNeuro. « Au début du premier trimestre 2020, nous avons décidé de décaler le lancement de notre nouvel essai clinique avec le temelimab dans la SEP en collaboration avec les chercheurs du Karolinska Institutet et de l’Academic Specialist Center (ASC) à Stockholm, en Suède, afin de préserver la santé des patients et laisser la priorité à ceux souffrant de la COVID‑19. Grâce au Karolinska Institutet, l’essai a repris fin juin 2020, dès que la situation l’a permis. Malgré les défis permanents d’un recrutement en période de pandémie, nous pensons que celui-ci devrait s’achever courant février, avec seulement quelques semaines de retard, ce qui constitue une prouesse dans le contexte. »
L’essai se déroule au Centre de Neurologie de l’ASC, le plus grand centre dédié à la SEP en Suède, avec environ 2 400 patients. D’une durée d’un an, y participeront dans un premier temps 40 patients dont l’invalidité progresse sans poussées inflammatoires, fournissant des informations sur l’innocuité et la tolérance du temelimab à des doses plus élevées (jusqu’à 54 mg/kg/mois), ainsi que sur son efficacité évaluée à partir des derniers biomarqueurs associés à la progression de la maladie. Les résultats sont désormais attendus pour le premier trimestre 2022.
« En cette période difficile, garantir notre visibilité financière est une priorité et nous avons poursuivi nos efforts de maîtrise des coûts, notamment en réduisant nos effectifs de 30% (via des départs volontaires et des suppressions de postes). Notre trésorerie à fin 2020 couvre nos besoins jusqu’au deuxième trimestre 2022, un horizon suffisant pour atteindre les résultats de phase 2, et nous allons poursuivre nos efforts pour prolonger notre visibilité financière », déclare Miguel Payró, Directeur Financier de GeNeuro.
Position de trésorerie au 31 décembre 2020
Au 31 décembre 2020, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de GeNeuro s’établissaient à 6,8 millions d’euros, la société faisant état par ailleurs d’une absence d’endettement. Sur la base des activités et opérations programmées, la Société estime que ses ressources financières sont suffisantes pour couvrir ses prochaines échéances, ses dépenses opérationnelles et ses investissements jusqu’au deuxième trimestre 2022 (y compris l’achèvement de l’essai de Phase 2 avec le Karolinska Institutet et l’ASC).
S’inscrivant dans la poursuite de la tendance observée au cours de l’exercice 2020, la consommation de trésorerie issue des activités opérationnelles et des investissements de GeNeuro a été abaissée à 1,75 million d’euros au T4 2020, contre 2,0 millions d’euros au T3 2020 et au T4 2019. La consommation de trésorerie devrait encore se réduire en 2021, conséquence de l’achèvement des programmes précliniques et des mesures de réduction des coûts mises en œuvre.
Développement du temelimab dans la sclérose en plaques (SEP)
Nouvel essai de phase II avec le temelimab dans la SEP en collaboration avec le Karolinska Institutet : après les résultats favorables de l’extension à 96 semaines de l’essai clinique de phase 2b ANGEL-MS, qui ont confirmé l’action neuroprotectrice du temelimab dans la SEP et démontré son potentiel pour enrayer la progression de la maladie, la Société a annoncé en novembre 2019 un nouvel essai clinique collaboratif avec le temelimab dans la SEP avec les chercheurs du Karolinska Institutet et de l’Academic Specialist Center (ASC) de Stockholm, en Suède. D’une durée d’un an, y participeront dans un premier temps 40 patients dont l’invalidité progresse sans poussées inflammatoires, fournissant des informations sur l’innocuité et la tolérance du temelimab à des doses plus élevées, ainsi que sur son efficacité évaluée à partir des derniers biomarqueurs associés à la progression de la maladie. Le recrutement des patients a débuté en juin 2020 et devrait s’achever au premier trimestre 2021 ; les premiers résultats sont désormais attendus pour le premier trimestre 2022.
Maladie de Charcot ou sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Au-delà de la SEP, GeNeuro poursuit l’avancement de son programme préclinique dans la SLA visant le développement d’anticorps bloquant l’activité de pHERV-K Env pour cette indication, en partenariat avec le NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, qui fait partie du NIH – National Institutes of Health- des États-Unis). Faisant suite aux délais liés à la COVID-19, le programme de développement préclinique pour cet anticorps anti pHERV-K Env prévoit une initiation des essais cliniques en 2022.
À propos de GeNeuro
La mission de GeNeuro est de développer des traitements sûrs et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies auto-immunes, comme la sclérose en plaques, en neutralisant des facteurs causals induits par les rétrovirus endogènes humains (HERV), qui représentent 8% du génome humain.
Basée à Genève en Suisse, et disposant d’un centre de R&D à Lyon, GeNeuro détient les droits sur 17 familles de brevets qui protègent sa technologie.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.geneuro.com
Déclarations prospectives : Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des futures performances de GeNeuro et du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « prévoit », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de GeNeuro, ou les résultats de l’industrie, peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date de la publication du présent document. GeNeuro décline toute obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation française.
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