BAAR, Suisse–(BUSINESS WIRE)–CorFlow Therapeutics AG («CorFlow») annonce aujourd’hui que le Dr Felice Gragnano, MD, de l’Inselspital, hôpital de l’université de Berne (Suisse), présentera une étude de cas et les résultats diagnostiques initiaux de l’essai clinique de Phase 2 de l’étude MOCA I pendant le prochain PCR e-Course des 25-27 juin 2020. L’étude MOCA I est un premier essai clinique chez l’homme (FIH, pour First in Human) visant à documenter l’innocuité et la faisabilité du Controlled Flow Infusion (CoFI™) System de CorFlow chez des patients victimes de crise cardiaque aiguë (ou STEMI). La présentation de cas du Dr Gragnano aura lieu pendant la session sur les essais cliniques le jeudi 25 juin à 16h00 CET. Samedi 27 juin à 9h00 CET, le Dr Gragnano présentera les données diagnostiques initiales lors d’une session sur les essais cliniques les plus récents.
L’étude MOCA I est un essai clinique FIH en trois phases non randomisé dont le chercheur principal est le Prof. Marco Valgimigli, MD, PhD, Inselspital, hôpital de l’université de Berne, Bern/Cardiocentro Ticino, Lugano, Suisse. La Phase 1 de l’étude MOCA I visait à étudier la faisabilité du diagnostic chez 18 patients victimes d’une crise cardiaque non-STEMI (NSTEMI). La Phase 2 documente la capacité du système CoFI™ à mesurer les paramètres exclusifs de résistance microvasculaire dynamique (dMVR) de CorFlow chez 20 patients STEMI. Cette phase étudie la corrélation entre les valeurs dMVR périprocédurales mesurées par le système CoFI™ et l’obstruction microvasculaire (MVO) quantifiée par imagerie par résonance magnétique (IRM) trois jours après la procédure de revascularisation. Enfin, la Phase 3 étudiera la capacité du système CoFI™ à être une plateforme de traitement pour l’administration intra-coronarienne sûre d’agents thérapeutiques chez 20 patients STEMI supplémentaires.
La technologie dMVR du système de diagnostic CoFI™ (COF-fee) est conçue pour différencier les patients avec et sans MVO après implantation d’un stent chez les patients atteints d’infarctus aigu du myocarde (STEMI). Elle pourra potentiellement aider les cardiologues à mieux gérer les patients STEMI dans le laboratoire de cathétérisme («cathlab») sans modifier le flux de travail d’intervention établi. Chez les patients présentant une insuffisance microvasculaire importante, le système CoFI™ permet également une administration contrôlée d’agents thérapeutiques intra-coronariens et un suivi de l’effet du traitement avant que les patients ne quittent le cathlab.
Le système CoFI™ a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et CorFlow prévoit de procéder à une étude de faisabilité précoce (EFP) aux États-Unis sur la base de la première génération d’appareils.
Présentations de l’étude de cas MOCA I et des données diagnostiques initiales par le Dr Felice Gragnano:
Jeudi 25 juin à 16:00 CET lors de la réunion virtuelle du PCR e-Course, Session de cas clinique,«Étude MOCA I: obstruction microvasculaire mesurée à l’aide des dMVR – Présentation d’une étude de cas»
Samedi 27 juin à 09:00 CET lors de la réunion virtuelle du PCR e-Course, Session sur les essais cliniques les plus récents, interventions STEMI. Nouvelles stratégies pharmacologiques FIH «Résistance microvasculaire dynamique pour mesurer le traitement MVO (MOCA I)»
Pour s’inscrire gratuitement et participer au PCR e-Course, cliquer ici: https://www.pcronline.com/Courses/PCR-e-Course/Attend
À propos de CorFlow Therapeutics AG
Basée à Baar, en Suisse, CorFlow Therapeutics (www.corflow-therapeutics.ch) développe des technologies exclusives pour mesurer le statut microvasculaire coronarien et proposer une thérapie pour la microcirculation coronarienne compromise chez les patients en laboratoire de cathétérisme. L’obstruction microvasculaire (MVO) après une crise cardiaque aiguë est documentée comme étant un marqueur indépendant conduisant à de graves complications telle que l’insuffisance cardiaque. Les technologies de CorFlow peuvent permettre aux cardiologues interventionnels de traiter la MVO chez les patients victime de crise cardiaque grave, réduisant ainsi potentiellement les taux de complication à court et long terme chez ces patients.
Avertissement: La technologie Controlled Flow Infusion (CoFITM) de CorFlow en est à ses premières phases de développement. Le système CoFITM est approuvé aux fins de son utilisation dans l’essai clinique MOCA I en Suisse. Ce système ne sera pas disponible dans d’autres pays européens, ni aux États-Unis ou au Japon pour d’autres essais cliniques jusqu’à nouvel ordre et il n’est PAS disponible à la vente. Le présent communiqué de presse contient certains «énoncés prospectifs» en vertu de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces «énoncés prospectifs», qui peuvent inclure, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant les projections, la situation financière, les résultats d’exploitation et les activités de CorFlow, sont fondés sur les attentes et estimations actuelles de la direction; ils impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient conduire au fait que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés dans les déclarations prospectives. Les facteurs qui pourraient causer, ou contribuer à de telles différences peuvent inclure, mais sans s’y limiter, les risques liés à la protection de la propriété intellectuelle, les modifications de la réglementation gouvernementale en matière d’appareils médicaux, les approbations de nouveaux produits par l’Agence européenne des médicaments ou la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’impact de produits concurrentiels, les changements du contexte concurrentiel, l’acceptation de nouveaux produits par le marché, les conditions du secteur de la cardiologie interventionnelle, l’économie et autres facteurs.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Ronald Trahan, APR, Ronald Trahan Associates, +1-508-816-6730, rtrahan@ronaldtrahan.com