La société biopharmaceutique européenne spécialisée bénéficie d’une visibilité constamment actualisée sur le TMF, afin de demeurer préparée aux inspections et d’améliorer la collaboration durant les essais
BARCELONE, Espagne–(BUSINESS WIRE)–Veeva Systems (NYSE : VEEV) a annoncé aujourd’hui que Biotest, société biopharmaceutique allemande spécialisée dans les protéines plasmatiques, avait adopté Veeva Vault eTMF pour obtenir une meilleure visibilité sur ses essais européens. Vault eTMF permet à Biotest de gérer tous les documents et activités se rapportant aux études, en temps réel, à mesure que le dossier permanent de l’essai (TMF) est généré. La société peut désormais maintenir une capacité constante de préparation aux inspections, et conférer aux équipes une vue d’ensemble complète sur le statut du TMF, pour une exécution plus rapide des études.
« Nous renforçons actuellement notre efficience et notre préparation aux inspections, via une meilleure accessibilité aux documents des essais grâce à Veeva Vault eTMF », a déclaré Daniela Zipp, directrice des opérations, systèmes cliniques et gestion des données chez Biotest. « L’équipe locale de Veeva basée en Allemagne nous a apporté une aide formidable, afin que nous puissions être opérationnels rapidement. Nous disposons désormais des fondations et des mesures nous permettant d’améliorer notre surveillance et nos processus relatifs aux études. »
Vault eTMF permet une gestion active du TMF, Biotest étant désormais en mesure de gérer les processus et documents d’étude dans un seul système, en temps réel, à mesure qu’ils sont exécutés. Des rapports et tableaux de bord avancés fournissent des renseignements sur le statut des documents et processus à tout moment. Une visibilité complète sur l’intégralité du TMF permet aux promoteurs, aux ORC et aux sites de mieux collaborer pendant les essais, et d’accélérer leur exécution.
« Les sociétés modernisent actuellement les opérations cliniques afin de mener des essais plus efficaces, et d’accélérer le développement de médicaments », a déclaré Rik Van Mol, vice-président de Veeva Development Cloud en Europe. « Veeva Vault eTMF confère à Biotest une plus grande transparence sur la qualité du TMF, afin d’améliorer la conformité et la collaboration tout en long de l’exécution de ses études. »
Veeva Vault eTMF fait partie de Veeva Vault Clinical Suite, première plateforme cloud du secteur qui inclut CDMS, CTMS, eTMF et Study Startup, afin d’unifier gestion des données cliniques et opérations cliniques. La suite d’applications unifiées de Veeva offre une visibilité globale sur les activités d’essais et rationalise les processus cliniques de bout en bout. Pour en savoir plus, rendez-vous sur veeva.com/Clinical.
Informations supplémentaires
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À propos de Biotest
Biotest est un fournisseur de protéines plasmatiques et de médicaments biologiques. Avec une chaîne logistique qui s’étend du développement préclinique et clinique aux ventes mondiales, Biotest s’est spécialisée principalement dans les domaines de l’immunologie clinique, de l’hématologie et de la médecine de soins intensifs. Biotest développe et commercialise des immunoglobulines, des facteurs de coagulation et de l’albumine à base de plasma sanguin humain. Ces éléments sont utilisés contre les maladies du système immunitaire et du système hématopoïétique. Biotest compte plus de 1 900 employés à l’échelle mondiale. Les actions ordinaires et privilégiées de Biotest AG sont cotées au Prime Standard de la bourse allemande. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.biotest.com.
À propos de Veeva Systems
Veeva Systems Inc. figure parmi les principaux fournisseurs de solutions dans le cloud, y compris les données, les logiciels et le service, pour l’industrie mondiale des sciences de la vie. Pariant sur l’innovation, l’excellence des produits et le succès des clients, Veeva dessert plus de 900 clients allant des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales aux sociétés de biotechnologie émergentes. La société, dont le siège social est situé dans la baie de San Francisco, dispose de bureaux dans toute l’Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique latine. Pour en savoir plus, rendez-vous sur veeva.com.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles, notamment la demande et l’acceptation par le marché des produits et des services de Veeva, les résultats de l’utilisation des produits et des services de Veeva, et les conditions générales d’affaires (y compris l’impact continu de la COVID-19), en particulier au sein de l’industrie des sciences de la vie. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur la performance historique de Veeva et sur ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une déclaration de garantie que ces plans, estimations, ou attentes seront réalisés. Ces déclarations prévisionnelles représentent les attentes de Veeva à la date du présent communiqué de presse. Des événements ultérieurs pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette toute obligation d’actualiser ces déclarations prévisionnelles à l’avenir. Ces déclarations prévisionnelles sont sujettes à des risques et à des incertitudes connus et inconnus qui peuvent amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux escomptés. Les autres risques et incertitudes susceptibles d’affecter les résultats financiers de Veeva sont inclus sous les rubriques « Risk Factors » (Facteurs de risque) et « Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations » (Discussion et analyse de la direction concernant la situation financière et les résultats d’exploitation) dans le rapport déposé par la société sur formulaire 10-Q pour la période close le 31 juillet 2020. Celui-ci est disponible sur le site Web de la société à l’adresse veeva.com sous la section Investisseurs et sur le site Web de la SEC à l’adresse sec.gov. De plus amples informations sur les risques potentiels qui pourraient affecter les résultats réels seront incluses dans d’autres documents déposés de temps à autre par Veeva auprès de la SEC.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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Deivis Mercado
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