Deuxième pays à autoriser le démarrage de l’essai clinique après l’approbation récente de la MHRA au Royaume-Uni, autorisations d’autres pays en attente Début du recrutement des patients prévu au cours du 1er semestre 2021 PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: Lysogene (FR0013233475 – LYS) (Paris:LYS), société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd'hui que l’agence réglementaire américaine (FDA) a approuvé sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour LYS-GM101, son candidat médicament de thérapie génique dans le traitement de la gangliosidose à GM1, une maladie pédiatrique grave et potentiellement mortelle. LYS-GM101 s'appuie sur l’expérience approfondie de Lysogene dans le développement clinique de thérapies géniques à base de vecteurs viraux adéno-associés (AAV) ciblant directement le SNC. Cette autorisation règlementaire de la FDA américaine fait suite à celle récemment accordée par la MHRA au Royaume-Uni. La Société entend lancer un essai clinique global, multicentrique, en ouvert, au design adaptatif en deux phases de…
Au 31 décembre 2020, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 40,2 millions d’euros (49,4 millions de dollars) De nouveaux résultats issus de l’étude de phase IIa STAMP-NAFLD du PXL770 dans le traitement de la NASH ont mis en évidence une réponse plus importante chez les patients à haut risque atteints de diabète de type 2, qui représentent environ 50 % des patients atteints de NASH1 Poxel a présenté son projet de programme de phase IIb qui évaluera jusqu’à deux doses de PXL770 chez environ 100 patients par groupe, atteints de NASH confirmée par biopsie, associée à un prédiabète ou un diabète de type 2, pendant 52 semaines de traitement ; le critère d’évaluation principal sera la résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose La demande d’enregistrement de l’Imeglimine au Japon déposée en juillet 2020 par Sumitomo Dainippon Pharma, le partenaire de Poxel, est en cours d’examen réglementaire ; le lancement commercial est prévu au cours de l’année…
Résilience confirmée dans le contexte du Covid-19 avec un chiffre d’affaires des Activités opérationnelles stable par rapport au premier trimestre Génération de cash-flow libre discrétionnaire élevée couvrant largement le dividende Progrès significatif de la stratégie Haut Débit Fixe permettant de préparer le retour à la croissance Début d’exercice solide permettant de relever la borne basse de l’objectif de chiffre d’affaires 2020-21 et d’absorber l’effet de périmètre négatif au S2 PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: Le Conseil d’administration d’Eutelsat Communications (ISIN : FR0010221234 - Euronext Paris : ETL) (Paris:ETL), s’est réuni sous la présidence de Dominique D’Hinnin et a arrêté les comptes semestriels au 31 décembre 2020. Informations financières clés 6 mois clos le 31/12/19 6 mois clos le 31/12/20 Variation Compte de résultat Chiffre d’affaires - M€ 636,6 628,5 -1,3% Chiffre d’affaires des Activités opérationnelles - M€ 635,8 613,1 -3,6% Chiffre d’affaires des Activités opérationnelles à périmètre et taux constants - M€ 635,8 622,2 -2,1% EBITDA1 - M€ 495,5 482,1…
PARIS & VIENNE--(BUSINESS WIRE)--Kapsch TrafficCom a remporté l’appel d’offres pour le contrat cadre de fourniture, conception, mise en œuvre et exploitation technique des futurs systèmes de péage flux libres multivoies lancé par le concessionnaire autoroutier Autoroute-Paris-Rhin-Rhône (APRR). Avec un double objectif : fluidifier le trafic et réduire l’impact environnemental. Récemment, le consortium ALIAE (Concession du Groupe Eiffage), s'est vu attribuer la concession de l'autoroute A79 (anciennement RCEA – Route Centre Europe Atlantique). Cette nouvelle autoroute, dont la mise en service est prévue en 2022, sera équipée du premier système de péage flux libre jamais déployé sur le réseau routier français. L’exploitation de cette nouvelle autoroute sera assurée par APRR. Amélioration de la fluidité du trafic et réduction de l'impact environnemental En évitant l’arrêt aux barrières de péage conventionnel, les systèmes de péage flux libre réduisent les durées moyennes des trajets ainsi que la consommation de carburant des usagers. Ils représentent par ailleurs un moyen de paiement sûr et efficace, sans interaction physique.…
La bonne activité du second semestre (mises +3 %) permet de limiter le recul annuel des mises (-7 %, à 16 milliards d’euros) et du chiffre d’affaires (-6 %, à 1,9 milliard d’euros) L’investissement stratégique dans la digitalisation de l’offre a permis d’accélérer la croissance des mises digitales, à près de 10 % des mises du Groupe Un EBITDA1 de 427 millions d’euros, maintenu au niveau de 2019 grâce notamment à un plan d’économies de plus de 80 millions d’euros, et un résultat net de 214 millions d’euros Un Groupe solide, réactif et solidaire BOULOGNE, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: La Française des Jeux (FDJ) (Paris:FDJ), premier opérateur de jeux d’argent et de hasard en France, publie ses résultats 2020. Pour Stéphane Pallez, Présidente directrice générale du groupe FDJ : « 2020 a été une année inédite et contrastée, au cours de laquelle FDJ a fait preuve de résilience et de solidarité. La crise sanitaire a eu un fort impact sur notre activité, en…
Le fonds va alimenter la prochaine vague d’innovation crypto et fintech SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--Kraken Digital Asset Exchange, l’un des plus grands échanges de cryptomonnaie au monde, a annoncé aujourd’hui son soutien à Kraken Ventures, un fonds d’investissement indépendant nouvellement lancé, ciblant les entreprises et les protocoles en démarrage dans l’écosystème de la crypto et de la fintech. En plus d’investir dans les technologies alimentant la prochaine vague d’innovation crypto et fintech, le fonds fournira aux entrepreneurs les ressources financières et les compétences d’experts du secteur, requises pour édifier et développer leur entreprise. Kraken Ventures se concentrera sur des domaines tels que la fintech, les sociétés et protocoles crypto, la finance décentralisée (DeFi), ainsi que les technologies habilitantes telles que l’IA, l’apprentissage automatique et profond, la Reg Tech et la cybersécurité. Kraken Ventures offre le meilleur des deux mondes en tant que fonds complètement autonome, soutenu par les ressources et les compétences d’experts, de Kraken. Dirigées par une équipe dotée d’une vaste expérience…
Celltrion progresse dans le développement d’un cocktail d’anticorps neutralisants avec le regdanvimab (CT-P59), conçu pour lutter contre les nouveaux variants émergents Le CT-P59 a démontré sa capacité de neutralisation des principales mutations émergentes, dont le variant britannique, en plus de six mutations des génomes variants du SARS-CoV-2 Celltrion a créé un portefeuille d’anticorps et une plateforme de développement clinique pour la COVID-19 afin de contribuer à la lutte contre la propagation des mutations du virus INCHEON, Corée--(BUSINESS WIRE)--Le Groupe Celltrion a annoncé aujourd’hui que le CT-P59, un traitement candidat anti-COVID-19 par anticorps monoclonal , a confirmé son activité neutralisante contre les mutations émergentes du virus et que la société a commencé le développement d'un traitement cocktail à base d’anticorps neutralisants avec le CT-P59. L’Agence coréenne de contrôle et de prévention des maladies (KDCA) a évalué et confirmé de manière indépendante que le CT-P59 parvient à neutraliser les variants du SARS-CoV-2 identifiés pour la première fois au Royaume-Uni (B.1.1.7), en plus des six…
Cette compétence souligne l’engagement consistant à offrir des solutions de cloud hybride hautement évolutives et sécurisées aux clients qui utilisent les technologies VMware AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--SoftServe, autorité numérique et société de consultance de premier plan, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu avec succès la compétence VMware Master Services sur VMware Cloud on AWS. Cette compétente prouve que SoftServe s’engage à aider les organisations à accélérer leur transformation numérique en tirant parti de ses capacités validées de délivrance de services autour des technologies avancées VMware. « En tant que partenaire principal de VMware, SoftServe bénéficie d’une maîtrise technique avancée, d’une expertise de délivrance et d’une réussite éprouvée des clients dans le cadre du déploiement de solutions de cloud hybride utilisant VMware Cloud on AWS », a déclaré Todd Lenox, vice-président des alliances et partenariats mondiaux chez SoftServe. « Notre capacité à fournir aux clients une transition fluide et homogène vers le cloud leur permet d’exécuter des applications dans l’environnement VMware Cloud Infrastructure, et de…
On compte 13,7 millions de nouveaux opposants à la vaccination depuis le début de la pandémie Principalement exacerbé par les craintes d'effets indésirables à long terme et les procédures rapides d'autorisation des vaccins, le scepticisme est corrélé à la négation de l'existence du coronavirus 90 % des sceptiques ont l'impression de n'avoir aucune influence sur la politique, éprouvent majoritairement des affinités avec l'AfD et près de 45 % d'entre eux n'ont atteint que le niveau inférieur de l'enseignement secondaire ou ont quitté celui-ci sans diplôme Alors que les nouveaux sceptiques pourraient se laisser convaincre par des données factuelles, les antivaccins de longue date s'avèrent inflexibles KALKARA, Malte et BERNE, Suisse et LUXEMBOURG--(BUSINESS WIRE)--Menée par la Fondation kENUP, les Académies suisses des Arts et des Sciences et l'Institut EIB, la première étude représentative portant sur les personnes sceptiques vis-à-vis du vaccin contre la COVID-19 a identifié leur profil socioéconomique et de consommateur et s’est penchée sur les valeurs et positions qu’ils adoptent vis-à-vis…
