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LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Aptorum Group Limited (NASDAQ : APM, Euronext Paris : APM) (« Aptorum Group » ou la « Société »), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’agents thérapeutiques novateurs pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits à l’échelle mondiale, publie ce jour une mise à jour de ses activités et ses résultats financiers pour le semestre clos au 30 juin 2020.

« Je suis ravi des avancées réalisées durant la première moitié de 2020, malgré les défis que représentent la pandémie de COVID-19″, déclare M. Ian Huen, PDG et Directeur exécutif d’Aptorum Group. « Durant toute la crise de COVID-19, nous sommes restés concentrés sur le développement de nos programmes thérapeutiques. Comme annoncé aujourd’hui, les nouvelles données positives montrent une importante activité in vivo d’ALS-4 (cicatrisation des plaies SARM et bactériémies à SARM) et des études in vitro et in vivo de SACT-1 (pour le neuroblastome et d’autres types de tumeur potentiels). En tant que société de croissance, nous avons également renforcé notre présence stratégique mondiale. En juillet, Aptorum Group est devenu la première société biopharmaceutique cotée au Nasdaq admise sur Euronext Paris. En outre, nous sommes très heureux des trois nouvelles nominations pour soutenir le développement de nos divers programmes. Tournés vers l’avenir, nous renouvelons notre engagement à accélérer la croissance commerciale et l’évolution de la Société en tant qu’entreprise biopharmaceutique avec des actifs prometteurs en phase clinique en cours de développement. »

Mise à jour du pipeline de développement clinique et prochaines étapes

Le programme axé sur SACT-1 de la plateforme Smart-ACT^TM, un médicament repositionné contre le neuroblastome et d’autres pathologies : en phase de préparation en vue d’un dépôt réglementaire de dossier IND (Investigational New Drug) en vue d’envisager le début des essais cliniques de phase Ib / IIa selon la procédure 505(b) (2) de la FDA américaine. D’autres tests in vitro pour évaluer l’effet potentiel de SACT-1 sur plus de 300 lignées de cellules cancéreuses ont été réalisés et démontrent un effet prometteur, notamment sur le cancer colorectal, la leucémie et le lymphome.

Programme axé sur ALS-4 de la plateforme Acticule, une petite molécule, candidat médicament pour le staphylocoque aureus résistant à la méthicilline (la superbactérie « SARM ») : ALS-4 fait actuellement l’objet d’études de phases avancées en vue d’un dépôt réglementaire de dossier IND (Investigational New Drug) et d’une soumission réglementaire au T4 2020 pour débuter ensuite un essai clinique de Phase 1 sur l’homme.

Programme axé sur CLS-1 de la plateforme Claves, une approche par macromolécules contre l’obésité : actuellement en phase d’optimisation, avec comme objectif de débuter des études soutenant une désignation IND en 2021.

NLS-2 NativusWell® – un complément alimentaire pour la santé des femmes, y compris la ménopause et l’ostéoporose : en cours d’enregistrement au Royaume-Uni, en Europe et en Asie, en vue d’une mise sur le marché en 2020.

Actualité marquante de l’entreprise

Début des négociations à la bourse Euronext Paris :

Aptorum Group est devenu la première société biopharmaceutique cotée au Nasdaq à être admise sur Euronext Paris. Les actions ordinaires de classe A d’Aptorum Group ont démarré leur négociation le 24 juillet 2020 sur le compartiment professionnel d’Euronext Paris sous le symbole « APM » et le code ISIN : KYG6096M1069.

Trois nouvelles nominations au sein de l’équipe d’Aptorum Group :

• Dr Herman Weiss, M.D., PDG et Directeur exécutif de Claves Life Sciences Limited et Cnseiller médical en chef d’Aptorum Group
• Dr Kira Sheinerman, consultante senior en stratégie d’Aptorum Group
• Dr Robbie Majzner, conseiller scientifique d’Aptorum Group

Résultats financiers pour le semestre clos au 30 juin 2020

Aptorum Group a annoncé une perte nette de 7,0 millions USD pour le semestre clos au 30 juin 2020, contre 9,6 millions USD pour la même période en 2019. La diminution de la perte nette pour la période est liée à une baisse nette de 3,6 millions USD des charges d’intérêt, en partie compensée par l’augmentation de 1,6 million USD de dépenses de R&D.

Les dépenses de R&D se sont élevées à 4,3 millions USD pour le semestre clos au 30 juin 2020, contre 2,7 millions USD pour la même période en 2019. Cette hausse provient essentiellement de l’augmentation des services de conseils externes, nos consultants et notre société de recherche sous contrat dans le cadre de l’avancée de nos projets en développement.

Les frais généraux et administratifs s’élèvent à 2,1 millions USD pour le semestre clos au 30 juin 2020, contre 3,2 millions USD pour la même période en 2019. Cette baisse provient avant tout de la diminution des dépenses liées aux primes versées à nos directeurs, employés, consultants et conseils externes. À noter également une baisse significative des voyages d’affaires et du sponsoring de conférences en 2020 en raison de la pandémie de COVID-19.

Les frais juridiques et professionnels s’élèvent à 1,5 million USD pour le semestre clos au 30 juin 2020, contre 2,0 millions USD pour la même période en 2019. La baisse des frais juridiques et professionnels provient essentiellement de la diminution des dépenses de services de conseils durant la période de référence.

Les charges d’intérêts nettes s’élèvent à 0,1 million USD pour le semestre clos au 30 juin 2020, contre 3,7 millions USD pour la même période en 2019. La baisse des charges d’intérêts nettes provient essentiellement du remboursement intégral des dettes convertibles en 2019. Les charges d’intérêts nettes pour le semestre clos au 30 juin 2019 comprenaient 3,1 millions USD d’amortissement de conversion bénéficiaire pour nos dettes convertibles.

Au 30 juin 2020, le total de la trésorerie, de la trésorerie affectée et des titres négociables s’élevait approximativement à 4,4 millions USD et le total des capitaux propres à environ 17,5 millions USD.

Aptorum Group prévoit que sa trésorerie actuelle, sa trésorerie affectée et ses titres négociables, ainsi que sa ligne inutilisée de facilité de crédit de parties liées, permettront de financer ses obligations de dépenses opérationnelles et en capital jusqu’à la fin de 2021.

À propos de Aptorum Group Limited

Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques novateurs destinés à répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Le pipeline d’Aptorum Group comprend des indications thérapeutiques dans les domaines des maladies orphelines, des maladies infectieuses, des maladies métaboliques, de la santé des femmes et d’autres domaines thérapeutiques.

Pour de plus amples renseignements sur Aptorum Group, veuillez visiter www.aptorumgroup.com.

Pour une présentation générale plus détaillée, rendez-vous sur : https://ir.aptorumgroup.com/static-files/ca36cc65-6f23-4105-895e-f5f234ecca1e

Clause de non-responsabilité et déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ni une sollicitation d’offres d’achat des valeurs mobilières d’Aptorum Group.

Le présent communiqué de presse comprend des déclarations relatives à Aptorum Group Limited et à ses attentes, projets et perspectives futures, qui constituent des « déclarations prospectives » au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. À cette fin, toute déclaration figurant dans ce document qui ne constitue pas une déclaration basée sur des faits historiques peut être considérée comme une déclaration prospective. Dans certains cas, il est possible d’identifier les déclarations prospectives par des termes tels « peut, devrait, s’attend à, envisage, anticipe, pourrait, a l’intention de, cible, prévoit, projette de, croit, estime, prédit, potentiel ou continue », ou leur contraire, ou d’autres expressions similaires. Aptorum Group a basé ces déclarations prospectives, qui contiennent des déclarations relatives à des échéances prévues pour la soumission des demandes et les essais, essentiellement en raison de ses attentes et projections actuelles concernant des tendances et événements futurs qui, selon la société, sont susceptibles d’exercer un impact sur son activité, sa situation financière et les résultats de ses opérations.

Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et sont sujettes à des risques, des incertitudes et des hypothèses y compris, mais sans s’y limiter, les risques liés aux changements annoncés dans la direction et l’organisation, la rétention et la disponibilité du personnel clé, la capacité de la société à étendre sa gamme d’assortiments de produits en proposant des produits additionnels dans des catégories de consommateurs supplémentaires, les résultats de ses activités, les stratégies de croissance prévues de l’entreprise, les tendances et défis prévus de son activité, ses attentes en matière de chaîne d’approvisionnement et la stabilité de celle-ci, ainsi que les risques détaillés sur le formulaire 20-F d’Aptorum Group et dans d’autres rapports pouvant être déposés par Aptorum Group auprès de la SEC à l’avenir et dans le prospectus ayant reçu le visa n°20-352 de l’Autorité des Marchés Financiers, le 16 juillet 2020. En conséquence, les prévisions figurant dans de telles déclarations prospectives sont sujettes à modifications et les résultats réels pourraient varier sensiblement de ceux décrits dans le présent communiqué.

Le Groupe Aptorum rejette toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, que ce soit à la lumière de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres.

Cette publication ne constitue pas un prospectus au sens du règlement (UE) n°2017/1129 du 14 juin 2017, tel qu’amendé par les règlements délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979 du 14 mars 2019.

Le présent communiqué de presse est fourni « tel quel » sans aucune représentation ni garantie.

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